环球小姐药辅市场加大创新 胶囊用改性淀粉受市场追捧教学案例范文

　　无论是谁，若简单看到药企的收入预测是正常的，这都可以理解，不过这种预测背后往往忽略了药企面临的两大颠覆性变化。即一方面市场要求药企的产品可以提供更高的价值。再一方面，对技术创新要求在持续提升。其实，对应的药辅市场也存在一样的转变需求，同时，辅料行业政策环境近年来发生剧变，随着关联审评的执行以及一致性评价的持续推进，药企们对辅料的选择也在向高质量、高稳定性转变。

　　以大家都很熟悉的胶囊为例，这个不足小拇指大小的物件，广泛应用于医药及保健品行业，然而，这个关乎全民安全健康的产品，却屡屡爆出问题。2012年，我国就曾爆发“毒胶囊”事件，许多著名药企产品使用的胶囊都被检测出重金属超标，此后的几年里，又陆续发生了数起类似事件。

　　对此，相关专家解释，目前国内外市场销售的空心胶囊约有90%是以动物皮革、骨骼熬制而成的明胶作为原料制成的。然而，动物性胶囊却存在食品安全（牛源性动物胶囊可能携带朊病毒），药效受影响（蛋白质与内容物发生交联反应），重金属超标，生产过程资源消耗大、环境污染重和宗教信仰等因素制约。

　　相比之下，植物源性明胶要安全得多，而且具备广适性、无交联反应风险、稳定性高、不湿性等优势，正是基于这些，采用植物源性明胶进行替代，成为国内外公司试图攻克的课题。

　　当然，作为两种不同类型的原料，两者的性质有着很大的不同，从处理工艺、生产成本等多重角度考虑，植物源性明胶想要在短时间内取代动物性明胶，并非易事。尽管如此，这一领域一家名为尔康制药（300267.SZ）的中国企业，经过了十余年的努力，投资了近十亿元人民币，在全球范围内首次突破淀粉胶囊原料改性、中间体复配、多型胶囊的成型、成套设备等开发与产业化关键核心技术。简单来讲，即在“改性淀粉”上取得了重大突破。

　　改性淀粉，又称变性淀粉。顾名思义就是将天然淀粉通过物理、化学、生物和复合的方法改变其化学结构而得到的淀粉衍生物。尔康制药此次完成的创新，成功建立了木薯淀粉加工改性关键技术工艺，为多型植物淀粉胶囊的产业化奠定基础。

　　一方面，淀粉直链和支链比例得到了优化，从源头解决了植物淀粉胶囊原料问题；另一方面，成功建立了木薯淀粉羟丙基化新型工艺，为其产业化奠定基础；此外，羟丙基淀粉新型预胶化技术以及淀粉/羟丙基淀粉挤压预胶化工艺，进一步奠定植物淀粉产业化技术根本。

　　这家中国企业取得的成绩，还从行业、社会及国家层面，带来了更多的裨益。其一，更加广泛的植物性胶囊的运用，帮助避开了动物性胶囊可能带来的食品安全等隐患；其二，一个新技术的出现，必然会带动整个产业链的飞跃性发展，而上述技术的出现，也带动了我国制药机械设备研发能力的显著提升；其三，标准的制定，所谓“一流企业做标准”，相关技术的突破，无疑能够推动建立国际国家标准，确保植物淀粉胶囊产业创新体系领先地位。

　　当然，一项全新的技术，从实验室到真正推向市场也存在着诸多难题，至于尔康制药在胶囊用改性淀粉方面的研究成果，则已经成功转化为了市场效应。

　　数据显示，自2015年以来，淀粉及淀粉囊系列产品成为了尔康制药业绩持续高增长的发动机，2016年改性淀粉实现销售7000吨左右，而在2017年仍然保持高增长，预计现已达到公司一期8000吨产能的满产状态。

　　同时，从财务数据来看，受益于改性淀粉以及高毛利的小品种辅料的持续放量，去年较高基数的情况下，尔康制药净利润依旧实现了30.36%的高速增长。

　　更加重要的是，从未来观察，尔康制药一方面深耕淀粉胶囊市场多年，在对原材料端有着较强把控能力的同时，通过互联网电商等渠道积极拓展市场，取得了良好的成绩；另一方面，公司积极布局新型药用辅料以“传统药用辅料”、 “新型淀粉植物胶囊及下游制剂产品”、“新型药用辅料柠檬酸三辛酯系列产品” 为战略发展方向，打造了具备核心竞争力、全产业链、国际化规模化企业。而随着行业关联评审加剧着行业洗牌，作为药辅龙头的尔康制药，在拥有上述核心竞争力的情况下，或将会获得市场更多关注。