健康悦读 | 疫苗研发会优先保障安全性
《新发传染病健康安全防护公众指南》连载35
疫苗研发会优先保障安全性
编著:中华预防医学会
名誉主编:徐建国
主编:杨维中 梁晓峰
副主编:董小平 施小明
出版社:人民卫生出版社
病原体通过空气传播的知识你了解吗
经空气传播是呼吸系统传染病的主要传播方式,含有病原体的飞沫随着患者的呼气、打喷嚏、咳嗽会排入环境中。大飞沫很快落到地面或物体表面,小飞沫可在空气中悬浮一段时间,还可以形成所谓的气溶胶。飞沫在空气中失去水分后剩下的蛋白质和病原体组成飞沫核,其以“气溶胶”的形式传播,在空气中存留时间较长,耐干燥的结核杆菌、白喉杆菌以此方式传播。含有病原体的飞沫落在地面,干燥后形成尘埃,吸入后可引起感染。炭疽杆菌芽孢、结核杆菌等均可以此方式传播。
基因工程的生物安全问题
我们拿基因克隆为例,通过生物技术手段将具有某种特定功能的外源基因转入到另一生物体内,从而使生物具有新的性状与功能。很多情况下,基因工程用于开展研究或赋予某些生物有益的基因,让它向有益于人类的方向发展。但自然界中的病原体有时会自然重组,从而获取新的基因,改变了致病性和传播能力,从而引发潜在的公共卫生安全隐患。
因此,对于基因改造的安全性评价至关重要,要加强基因工程的管理与监督,避免滥用基因改造技术。
新发传染病的疫苗研发程序
通常没有任何的现成疫苗可有效应对新发传染病。对一个新病原体,如新型冠状病毒,尽快研发有效的疫苗才能对人群进行免疫防护。为了加快研发进度,切实保障成功率,灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等多种机制的疫苗是并行推进的。疫苗在实验室完成后进入动物实验阶段,然后才能开展小规模人体试验,获得满意的保护效果和安全性后批准上市。
但是我们必须认识到,疫苗作为一种应用于健康人的特殊产品,其对安全性的要求是第一位的,然后才能开展有效性评价。所以必须遵循科学规律,严格按照程序和规范来做,让科学研究真正造福人类。
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- 编辑:马可
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