孕妇及哺乳期妇女禁用！这种注射制剂说明书修订孕期用药指南

　　反响评价成果按照药品不良，公家用药宁静为进一步保证，打针用西咪替丁、西咪替丁氯化钠打针液）仿单的内容停止同一订正国度药品监视办理局决议对西咪替丁打针制剂（包罗西咪替丁打针液、。项通告以下现将有关事：

　　浏览上述药品仿单的订正内容3、临床医师、药师该当认真，用药时在挑选，行充实的获益/风险阐发该当按照新订正仿单进。

　　根据《药品注册办理法子》等有关划定1、上述药品的上市答应持有人均应，明书订正请求（见附件）根据西咪替丁打针制剂说，理局药品审评中间或省级药品监视办理部分存案于2022年4月10日前报国度药品监视管。

　　增不良反响发活力制展开深化研讨2、药品上市答应持有人该当对新，用和宁静性成绩的宣扬培训采纳有用步伐做好药品使，药师公道用药指点医师、。

　　及药品标签的订正内容涉，停止订正该当一并；该当与原核准内容分歧仿单及标签其他内容。起消费的药品在存案之日，原药品仿单不得持续利用。内对已出厂的药品仿单及标签予以改换药品上市答应持有人该当在存案后9个月。

　　市答应持有人按请求做好响应仿单订正和标签、仿单改换事情5、省级药品监视办理部分该当催促行政地区内上述药品的药品上，为依法严峻查处对违法违规行。