中国健康教育期刊妇女宣传知识生殖健康师女性健康的秘密

　　报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况

　　报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司核心竞争能力受到严重影响的情况。公司始终坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略，创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有机结合，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系：中医络病理论学术创新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，河北以岭医院（甲等中医院）与公司开展新药临床合作，作为公司的临床基地之一，拥有一百多种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑；河北以岭医药研究院已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。公司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。公司核心竞争力体现在以下几方面：1、络病理论体系优势络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导下研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。络病理论创新研究是以吴以岭院士为首席科学家的科研团队，在基于络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的“三维立体网络系统”，系统构建“络病证治”“脉络学说”“气络学说”理论体系，以脉络学说为指导，干预目前高发的血管病变生殖健康师，阻抑心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护血管内皮、抑制动脉硬化妇女宣传知识、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流以及整合调节心律失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病并发微血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治的新领域，进而阻断重大疾病发生发展的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用，显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、急性气管-支气管炎、2型糖尿病、肿瘤、前列腺增生、失眠、抑郁症，先后研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊。新药上市后与国内相关领域专家合作开展系列基础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究，创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，将中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。基于上述科技优势，公司先后主持完成两项国家“973”计划项目，2017年延续两项“973”项目研究成果，再次主持国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4项、国家技术发明二等奖1项，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。2、产品优势公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药和化药，研发国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病中国健康教育期刊、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经系统、泌尿系统疾病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公司主导产品均为独家产品，组方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。截至目前，公司共有13个专利中药品种，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，为公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术推广创造了有利条件。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗粒等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。3、学术营销优势（1）目前已形成四级络病理论研究体系（世界中医药学会联合会络病专业委员会、国际络病学大会、省级络病学会、地级络病分会），完善的四级络病理论研究体系为络病理论学术推广搭建了良好的平台，有力推动了相关疾病领域中西医结合。近年来，络病理论研究成为热潮，络病学会组织蓬勃发展，吸纳了一大批认可通络药物的医师群体，一年一度的国际络病学大会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的络病理论学术影响力。通过权威专家的学术交流，进一步推动了络病学科向现代化和国际化迈进。（2）针对公司已上市产品，相关研究机构开展了多项临床研究，为公司提供了丰富的临床推广证据。循证医学研究是建立在客观、科学研究结果基础上，获取高质量证据来支持临床决策。随机对照（RCT）试验作为近年来兴起的高级别临床证据研究方法，能够反映出药物的客观疗效，筛选出让医生和患者信赖的临床药物。公司的通心络、参松养心、芪苈强心、连花清瘟、津力达、养正消积等产品已经完成多项上市后的临床研究，为产品的临床推广奠定了坚实的证据基础。目前还有多项针对已上市品种的循证医学研究正在进行中。（3）公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、专业培训的开展等，不断巩固和强化学术推广团队的专业性，打造了一支卓越、专业、敬业的学术推广团队。产品在全国10万余家医疗终端，30万余家药店终端形成了规模销售。4、产品和技术研发优势公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发能力，技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药超微粉碎（国家技术发明二等奖）、超临界萃取及超声逆流提取（国家十一五科技支撑）、大孔树脂纯化、薄膜蒸发、带式真空干燥/冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂技术，建立了多成分快速定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技术体系，形成了中药研发关键技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，实现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、先进性的企业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，设有中药分院、化药分院、健康分院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中心等职能部门，通过短期、中期及长期的研发规划和投入，布局公司未来研发创新驱动力中国健康教育期刊。公司积极建设各类创新平台，报告期内拥有的平台主要包括：国家企业技术中心、络病理论创新转化全国重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国际科技合作基地、国家高新技术研究发展计划成果产业化示范基地以及国家中医药管理局络病重点研究室、河北省络病重点实验室等。公司始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，在研发投入方面保持了持续增长态势。报告期内，公司研发投入42,028.06元，占营业收入比重为6.19%，处于同行业领先水平。5、公司产品知识产权优势鉴于国家针对创新药物的保护方式多样化和管理部门的不同，为切实加强公司知识产权保护，公司组建了专业的知识产权管理部门，制定了有关知识产权、公司科技秘密的管理制度及维权应对方案。随着对公司产品的研究深入，公司针对研究内容从产品处方、制备工艺、质量控制、新用途等方面申请了多项发明专利，分处初审、实质审查、授权等不同阶段。每一项申请都是对研究成果的体现，也是对产品保护的加强。报告期内，公司获得国内发明专利10项，外观设计专利16项；获得国际发明专利3项。截止本报告期末，公司已累计获得专利823项，包括发明专利443项，实用新型专利23项，外观设计专利357项。其中针对13个专利中药共申请了专利438项，包括国内发明专利361项，PCT国际发明专利28项，外观设计46项；有效授权专利269项，其中国内发明专利193项，外国发明专利49项，外观设计27项。《中华人民共和国专利法》第42条规定，发明专利权的期限为自申请日起20年，因此获授权的专利会对公司产品的生命周期给予延长。6、资源整合优势公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药和健康产业延伸，建立起线上与线下销售相结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资源整合的核心竞争力。7、人才优势公司建立了高素质的科研和管理团队生殖健康师，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄梯队科学，多学科优势组合，列入河北省首批“巨人计划”团队，获得“高层次创新团队”的荣誉称号，具备充足的开展创新药物研发的实力。8、品牌优势公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术品牌和社会品牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业文化等优势资源，不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。经过多年的发展，公司“科技创新＋质量保障＋社会责任”的品牌建设成效显著，成为在医药界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新及其指导下的科技中药影响广泛，现代高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络等品牌产品，使公司成为中医药科技创新产业（300832）化的代表性企业。

　　1、行业政策调整的风险医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一，医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化，将直接影响医药行业的景气程度。随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施陆续出台，对医药行业带来了较大的改变和冲击。公立医院改革、两票制、医保控费、限制适应症、辅助用药目录、重点监控目录、药品审评制度、GMP飞行检查等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域，加强药品质量控制及药品控费将成为常态，药品带量采购日益常态化开展，国家医保局也鼓励各地研究并探索对未过评品种、中成药、生物制品等开展集中带量采购工作。公司将密切关注集采相关政策，并根据相关情况制定应对策略，以控制和降低生产经营风险女性健康的秘密。2、药品降价的风险医药行业招标降价、二次议价、医保政策调整等措施的实施，直接影响到药品生产企业的业绩。公司将继续强化医院终端及OTC终端的覆盖，增加市场份额，同时控制成本和费用，积极适应市场变化。3、产品研发和上市后临床研究风险药品研发具有一定的研发风险，创新度越高的产品，其研发风险也越大。药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段，研发投资大、开发周期长、对人员素质要求较高，且监管部门对药物临床试验的要求不断提高。如果未能成功研发或者新产品最终未能通过注册审批，将影响到本公司前期投入的回收和效益的实现。为有效降低研发风险，公司将审慎选择研发项目，并持续在药物研发的各阶段严格遵照药物研发的规律和要求开展研发工作，充分平衡好创新与风险的关系，科学评估，及早识别、控制和降低风险。另外，新产品研发成功后，可能面临产品经营规模化和市场化等问题。如果本公司新产品不能较快规模化生产或被市场接受，将对本公司的盈利水平和未来发展产生不利影响。此外，公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研究妇女宣传知识、上市后临床循证评价及真实世界研究，相关研究结果具有一定的不确定性。公司将根据企业发展战略及市场需求谨慎选择研发项目，不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，同时通过收购、合作开发等形式丰富公司产品线、主要原材料价格波动风险本公司所需原材料主要包括人参、全蝎、水蛭、酸枣仁、蜈蚣、金银花、黄连等，国内市场供应整体较为充足。但中药材由于多为自然生长、季节采集，产地分布带有明显的地域性，其产量与品质会受自然气候、土壤条件以及采摘、晾晒、切片加工方法的影响，价格容易波动。同时，实施新国标的中药配方颗粒品种生产成本大幅上涨。公司将继续积极开展中药材产地、市场调研，加强对中药材市场行情的监控与未来发展趋势的分析，制定采购策略，确定合理采购周期，控制采购成本；同时通过科学、规范地推进集中采购，整合供应链优势资源，提高保供能力。对重点原药材，公司在道地产区建立了种植基地，拥有稳定的供应商体系，对战略品种建立了安全库存预警系统，通过公司+供应商储备，全力保证稳定供应公司生产。5、管理风险公司通过多年的持续发展，已建立了较稳定的经营管理体系和内控制度。公司资产规模及经营规模逐步扩大，组织结构和管理体系趋于复杂化，公司的经营决策、风险控制的难度增加，对公司管理团队的管理水平及驾驭经营风险的能力带来一定程度的挑战，对公司的内部控制生殖健康师、运营组织、营销服务等各方面都提出了更高的要求。若公司的技术管理、营销管理、质量控制等能力不能适应公司规模迅速扩张的要求，人才培养、组织模式和管理制度不能进一步健全和完善，将会导致相应的管理风险。6、募投项目效益实现的风险公司非公开发行募投项目的可行性分析是基于当前市场环境及发展趋势等因素做出的，投资项目虽然经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在因市场环境发生较大变化、项目实施过程中发生不可预见因素等导致项目延期或无法实施，或者导致投资项目不能实现预期收益的可能性。7、净资产收益率摊薄的风险由于化学制剂国际产业化项目和衡水以岭药业有限公司现代中药产业化项目的实施需要一定时间，在项目建成后才能逐步达到预期的收益水平；连花清瘟胶囊国际注册项目则要在完成FDA注册后才可能为公司增加海外销售收入。因此短期内公司将面临由于资本快速扩张而导致净资产收益率下降的风险。

　　2023年是公司“七五”规划的开局之年。2023年上半年，在总体发展战略的指引下，公司管理层坚持“规范、专业、健康、持续、跨越”的指导思想，围绕中药、化生药、大健康等业务板块，带领全体员工，稳步、扎实开展各项工作。公司上下紧密围绕着年初制定的年度经营计划目标，持续规范和优化业务流程，不断深化营销网络改革，加强预算管理和成本控制，严控产品质量，强化品牌建设，保持研发投入，提高运营效率，充分发挥公司在科技创新、产品研发妇女宣传知识、技术平台、产业化转化能力等方面的优势，在产品生产、研发和注册申报等诸多方面取得了较好的成绩，实现了公司经营业绩的稳步增长。2023年上半年，公司实现营业收入6,790,561,553.22元，同比增长21.99%；实现归属于上市公司股东的净利润1,606,021,016.98元，同比增长53.16%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,540,608,040.88元，同比增长46.67%。（一）中药板块1、专利中药销售方面公司围绕国内国际两个市场，加强营销网络和营销队伍建设，依托现有产品线，整合内外部资源，优化销售管理模式，持续推进销售团队专业化建设，充分发挥产品品牌和学术优势，不断推进营销体系优化升级。报告期内，公司积极调整营销策略，加强区域管理和市场推广力度，加强分类别终端分级管理，深耕等级医院、零售药店、基层医疗机构等各类型终端市场，确保各项市场资源的合理使用，不断提高销售资源利用率。2、中药创新药研发方面围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管中国健康教育期刊、呼吸、内分泌、神经、消化、免疫、泌尿等核心疾病领域，打造中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的创新中药证据链，践行“理论+临床+新药+实验+循证”一体化中医学术创新转化新模式，完善新药筛选、立项、研发、上市后再评价等不同阶段项目管理生殖健康师，探索产品的适用人群、临床应用优势和作用特点，客观评价产品的疗效优势、安全性，不断推进新产品研发，丰富已上市产品核心科技内涵。公司目前已获临床批件品种涉及风湿免疫系统、消化系统、五官科及儿科等疾病，在研立项品种涵盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，分别处于新药研发不同阶段。公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，已上市品种继续开展药效作用机制深入探讨、上市后循证医学评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效，为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产品临床价值，将产品的学术优势转化为市场优势，驱动产品销量增长。报告期内，完成“连花清瘟胶囊治疗轻、中度新冠感染患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究”，完成“津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖波动影响及其代谢组学研究”；“通心络胶囊缺血性脑卒中随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究”“连花清瘟胶囊治疗非流感病毒性肺炎临床研究”“连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究”“养正消积胶囊改善晚期非小细胞肺癌患者化疗生活质量随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究”“夏荔芪胶囊治疗良性前列腺增生循证医学研究”等多项循证医学顺利揭盲。完成连花清瘟治疗轻中度新冠感染患者随机双盲、国际多中心860例临床研究，该研究由以广州医科大学附属第一医院为牵头单位，由第三方进行项目管理和统计分析，中国、泰国、菲律宾、越南等国家17家中心共同完成，纳入新冠肺炎患者860例。结果显示，连花清瘟缩短9个主要症状达到持续缓解中位时间较对照组缩短2.7天，显著缓解鼻塞/流涕、咽痛、咳嗽、精神不振/疲倦、肌痛/身体痛、发热等单项症状。该项研究结果已投稿病毒学领域权威期刊《病毒学杂志》（《VirologyJournal》），为连花清瘟胶囊治疗新冠提供国际循证医学研究证据。结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，围绕心血管事件链关键病种开展的5项循证医学研究均已顺利完成，正在论文发表阶段。5项研究分别是，循证研究1：以糖尿病发生率为主要研究终点的“津力达颗粒对代谢综合征糖耐量异常的干预研究”；循证研究2：采用OCT技术评价冠脉易损斑块纤维帽厚度为主要疗效指标的“通心络干预冠状动脉易损斑块临床研究”；循证研究3：以死亡率、再梗死、急性心力衰竭等临床复合终点事件为主要疗效指标的“中国通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护研究”；循证研究4：以射频消融后房颤复发率为主要疗效指标的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后临床研究”；循证研究5：以心血管死亡率、心衰加重再住院率为主要疗效指标的“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”。2023年6月该项目顺利通过验收，综合绩效评价为“优秀”。3、重大科研成果方面（1）围绕呼吸系统疾病防治形成多学科交叉创新团队，连花系列产品防治呼吸系统疾病取得重要进展①国家中医药多学科交叉创新团队项目——“肺络病防治研究多学科交叉创新团队”实施顺利该交叉团队应用中医肺络证治理论指导病毒类呼吸系统传染病防治。团队集合了络病理论创新转化全国重点实验室、广州医科大学附属第一医院，并联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、厦门大学、江南大学等国内一流研究团队骨干成员组建。团队首次系统构建肺络病证治体系，揭示病毒类呼吸系统传染病“气络-气道-血络”传变规律，探讨肺络病发病因素、病机特点、证候类型、临床特征、治疗原则、治法方药，指导中药连花清瘟发挥重大作用，中药连花清咳片“止咳化痰”显著提高了病毒类呼吸系统传染病中医药防治水平。以中医肺络病证治体系为指导女性健康的秘密，提出“外防内调”综合防控策略，基于病毒与宿主两个维度，开展连花呼吸防护产品及连花系列药物针对病毒类呼吸系统传染病预防、治疗及物质基础研究。创建肺络病证治体系指导肺络病防治开辟治疗新途径，解析连花呼吸防护产品及药物防治作用科学内涵，构建呼吸系统公卫事件中西医结合综合防控体系，深化多学科协作机制为以中医药为主体的多学科交叉团队建设提供重要示范。②国家自然基金重点项目——“基于免疫调节的病毒类呼吸系统传染病异病同治机制研究”进展顺利该项目实施周期为5年，是中药连花清瘟首个获批支持的国家自然重点项目，基于甲型H1N1流感、新冠感染等病毒类呼吸系统传染病过度炎症与免疫抑制并存的共性免疫特征，以免疫调节机制为切入点，从病毒与宿主两个维度，临床、动物、细胞三个层面开展，围绕新冠患者病毒类呼吸系统传染病免疫细胞特征轮廓研究、连花清瘟干预甲型H1N1流感及新冠病毒感染动物实验研究及物质基础研究，探讨连花清瘟“异病同治”的生物学基础，诠释连花清瘟“异病同治”干预病毒类呼吸系统传染病，发挥整合调节作用的科学内涵，对全面揭示连花清瘟免疫调节机制及药效物质基础具有重要意义。③连花清咳片治疗新冠感染系列研究取得显著进展实验研究揭示连花清咳片“化痰止咳”改善通气换气功能的科学内涵，减少痰液生成：连花清咳片具有抑制流感病毒、新冠病毒，抑制溶血型链球菌、金葡菌及肺炎双球菌等，具有调节免疫、保护气道黏膜，抑制各种致病因素引起的气道炎症反应，减少痰液生成；降低痰液粘度：明显抑制黏蛋白/黏液素分泌，减少气道上皮杯状细胞数量，增加水通道蛋白表达，降低痰液黏度作用；促进痰液排出：改善纤毛结构功能，通过促进纤毛运动加快痰液排出的作用。连花清咳片化痰止咳的作用特点可有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中痰液阻滞气管，影响肺通气与换气功能的临床难题，具有重要的临床价值和应用前景。由河北省胸科医院、河北省中医院、首都医科大学北京中医医院、河北医科大学第二附属医院等共同完成的连花清咳片治疗轻型、普通型新冠感染随机对照多中心临床研究，结果显示，在常规治疗基础上加用连花清咳片，可明显提高患者临床症状（咳嗽、咳痰、气促、发热）缓解率，缩短临床症状缓解的中位时间，提高咳嗽、咳痰缓解率，提高CT改善率和临床治愈率。另有一项连花清咳治疗常规治疗后仍伴有咳嗽持续不缓解的新冠感染患者随机对照临床研究，结果表明连花清咳片可明显提高咳嗽症状消失率，提早咳嗽、咳痰治疗起效时间，缩短咳嗽、咳痰症状持续时间，升高氧合指数，提高氧合指数变化率。（2）“八子补肾胶囊抗衰老研究”在中医药抗衰老研究取得重大进展八子补肾胶囊是应用气络学说精气神理论指导研发的OTC甲类药品。2021年底由世界中医药学会联合会组织的“气络学说指导八子补肾胶囊抗衰老研究”专家论证认为，该项目的前期研究首次构建了基于气络学说的精气神理论，形成抗衰老研究的新思路；研制了专利中药八子补肾胶囊，具有补肾填精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神的抗衰老功效，有望成为中医药抗衰老的代表中成药。这些研究将传统中医理论创新与现代科学技术相结合，在中医药抗衰老研究方面取得了重大进展，产生了重要的原创性成果，为未来的深入研究奠定了坚实的基础”。报告期内开展基础研究显示八子补肾胶囊具有调节DNA甲基化时钟，降低自然衰老小鼠甲基化年龄的作用，并且在组织器官水平能够改善衰老小鼠中枢神经功能、调节衰老小鼠免疫功能等，其药理学机制涵盖减少衰老细胞数量、减轻线粒体损伤、促进长寿蛋白表达等作用。这些研究充分揭示八子补肾胶囊延缓衰老的科学内涵。临床循证研究“八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”入选符合中医肾精亏虚证且相关症状评分累计10分以上的受试者，疗程12周，通过肾精亏虚核心症状量表中国健康教育期刊、Tilburg衰弱评估量表等相关量表的积分变化，通过衰老标志物、皮肤毛发衰老指标的检测，全面、客观评价八子补肾胶囊在抗衰老方面的作用。目前已在全国8家中心入组530例，并全部顺利完成出组，目前正在论文发表阶段。4、中药配方颗粒业务方面公司将全产业链质量控制体系应用于中药配方颗粒研发、生产过程中，推动中药配方颗粒标准化建设。围绕配方颗粒业务，公司建立了完善的质量保证体系，多环节确保产品安全有效；积极考察药材市场销售情况，多举措供应产地药材；不断完善药材饮片质量标准，多方位保证产品质量；全面积累每个产品生产数据，多措施保证生产稳定；认真履行临床使用观察责任，多方面保护患者安全。同时，公司通过增加药材基地建设数量、扩大产能、优化成本、增加销售团队和优化业务模式结构等举措，在立足河北优势市场的同时，紧抓全国全面放开配方颗粒市场及集中带量采购的机遇，结合国家十四五中医药发展规划及以岭药业品牌优势，开拓中药配方颗粒国内市场。公司按照国家药监局等相关部门要求，持续加大配方颗粒研发投入，加快新标准配方颗粒（国标/省标）的研发备案工作，目前已完成246个国家标准中药配方颗粒品种备案，275个河北省中药配方颗粒品种备案。公司在28个省开展跨省备案10400余条，其中国标品种备案6600多条，省标品种3800余条；在全国21个省份实现300个品种以上的跨省备案，其中在安徽、海南、天津、江苏、广东、陕西、甘肃、黑龙江、辽宁、青海、山东、吉林、云南、宁夏等14个省份实现400个品种以上跨省备案。（二）化生药板块公司已制定了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的化生药发展战略。公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司（以下简称“以岭万洲”）作为公司化生药板块的运作平台，承担着公司化生药的国际、国内两个市场的开发业务，是公司战略发展规划中重要的业务板块之一。目前，以岭万洲已经完全掌握了中美欧药品质量管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队，为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实的基础。1、化生药板块第一方面战略规划目标是建设符合欧美GMP标准的生产车间和质量管理体系，以符合欧美标准的制剂产品的技术转移及委托加工出口为切入点，完成生产、质量体系的欧美GMP认证及产品的商业化生产，为国外大型医药企业和医药商业公司开展制剂产品的加工及出口。目前第一方面战略规划目标已经实现，以岭万洲拥有石家庄、密云两个工厂，全部通过了美国FDA、欧盟的GMP认证。其中，密云工厂于2022年4月零缺陷通过了美国FDA第三次现场审计。石家庄工厂主要生产普通药物片剂、胶囊剂产品及缓控释、双层片等复杂制剂，密云工厂能够生产非细胞毒类肿瘤药物及高活性的特殊药品的片剂和胶囊剂的生产。以岭万洲已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移，目前产品已在全球多地进入稳定的商业化供应阶段。其中，部分产品已进入PICS成员国，这也显示着以岭万洲在国际制药领域所获得的肯定。以岭万洲将继续优化产能配置、品种配置，促进市场多元化、客户多元化，进一步提升毛利率。在符合欧美GMP标准的同时，以岭万洲的所有车间也通过了中国的GMP认证。同时，以岭万洲还根据市场和公司发展需求进行了差异化业务定位，利用化学药研发、生产、销售一体化优势，承接国内外的医药研发单位、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发、临床样品加工、技术转移及商业化生产和市场销售等业务。目前已在多个一类新药和505B（2）/缓控释制剂方面与多家公司达成合作。以岭万洲多次获得行业组织颁发的“中国新药临床样品加工代表性企业”称号，22年荣获“2022年中国CDMO企业20强”等称号，企业品牌和行业影响力逐步扩大。2、以岭万洲第二方面战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内，目前石家庄、密云两个工厂均已通过中美欧认证。在实现欧美等国际市场销售的同时，利用公司遍布全中国的营销网络开展更多品种的国内销售。第二方面战略规划以岭万洲向美国FDA申报的ANDA产品12个已获得批文，另有3个外购ANDA批文已落户以岭万洲，并已和多家美国代理商达成代理合作，产品持续进入美国市场。同时，以岭万洲在全球积极寻求与国外知名药企的深入合作，持续不断地引进新的ANDA产品，围绕五大产品领域不断扩充产品管线，利用自研优势，开拓全球药品市场，树立中国药企良好的国际形象；以岭万洲还启动了进军加拿大和欧洲市场的战略部署，完成了7个美国FDA获批产品在加拿大的市场调研及立项报告，并已启动2个产品在加拿大市场的申报，上市进程进一步加快。欧洲市场方面，正积极寻找合作伙伴。展望国内市场，利用“欧美共线”申报的优先审评政策，将获得美国FDA批准的ANDA产品转报国内，已获得来曲唑片、阿那曲唑片和塞来昔布胶囊的批文，其中，来曲唑片集采续约省份已达22个。另外，针对中国市场开发的化药产品，目前公司已有13个产品通过一致性评价。对于其他国际市场，公司加筹加拿大市场，对多个产品进行了市场布局，并已向危地马拉、智利、哥斯达黎加、泰国、菲律宾、阿联酋、莫桑比克等20多个国家提交了产品注册申请，目前已获批六个注册证书，预计2023年还有多个产品获批。除了国内和国际的市场规划，公司也调整了自有产品的研发方向，由普通仿制药制剂向高技术壁垒的缓控释制剂等高端仿制药转变，进一步提高自有产品的科技竞争力。3、以岭万洲的第三方面发展战略是通过具有自有知识产权的专利创新药的研究开发和国内、国际注册以及国外市场的专利授权，使以岭万洲成为具有自主知识产权专利创新药和科技核心竞争力的大型跨国医药企业。目前第三方面战略规划也在同步进行中，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，寻找成熟的和早期介入的青苗类合作项目，构建核心竞争优势，形成一类创新药、505B（2）、高端仿制药的优势产品群，以原料药基地做保障，奠定化药核心竞争优势地位。截至本报告期末，已有4个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液已经完成临床三期，Pre-NDA沟通，即将申报NDA。该产品上市后将为广大术后疼痛患者提供毒副作用较少、镇痛效果较好的非甾类镇痛抗炎药的静脉给药剂型，大大缓解病人痛苦，预期将有良好的经济效益和社会效益。同时根据各专利药品临床及注册申报进展，公司将逐步开展专利新药的美国等其他国际市场注册。4、以岭万洲根据公司战略规划和市场需求，并鉴于国内环保政策对供应链的影响，在河北衡水设立了全资子公司万洋衡水制药有限公司（以下简称“万洋制药”），作为化学原料药生产基地。万洋制药项目以公司强大的研发团队为依托，以再建项目高起点、高标准，完善的配套硬件设施为保障，打造创新型高新技术孵化基地，为国内外企业提供配套服务、委托加工、CMO定制等多项服务。万洋制药一期项目主要建设原料药生产基地，开发原料药品种，主要生产市场紧缺的医药中间体、市场畅销的大宗原料药、特色原料药等产品，为一类创新药在以岭万洲的落地提供原料药生产的保障。该项目按照通过FDA、欧盟认证的要求进行设计、施工，生产所需的设备执行国际女性健康的秘密、国内一流的相关标准。同时，为保证工艺、安全女性健康的秘密、质量可靠性，自动化程度设计比较高，DCS、SIS、WMS、MES等系统得到相关应用。目前该项目一期正在进行试生产工作。二期制剂项目，将根据公司业务发展规划，逐步打造面向全球的化学药品研发中心和生产销售基地，并不断提升自身的企业药物集成创新技术和原料药及制剂国际化发展能力。（三）健康产业板块公司依托络病理论创新优势、科研创新实力、医药资源优势及产业资源，布局发展大健康产业。子公司以岭健康充分发挥“研-产-销”的一体化运营模式优势，协同产品产业化。以岭健康科技坚持以“通络-养精-动形-静神”八字养生理论及“身体需要经营、健康需要管理”养生理念为理论支撑，充分挖掘传统健康养生精髓，融合现代科学养生技术，将疾病防治重心前移，以预防为主、促进健康管理和防治疾病相结合。通过将中药草本、药食同源理念应用到产品研发中，形成独具特色的健康管理服务体系，聚焦“三个核心”，强化核心技术、核心产品、核心业务，打造研发、生产、销售为一体的大健康品产业化体系。1、在产品研发方面，以岭健康坚持以络病理论为指导，以“通络养生八字经”及“身体需要经营、健康需要管理”理念贯穿健康产品全生命研发周期，研发出了通络护心脑系列产品、抗衰强免疫养精系列产品、缓解疲劳的动形系列产品、改善情绪、安神助眠系列产品，连花呼吸健康系列产品；坚持以理论指导创新，继续进行特色组方保健食品研发，目前在研保健食品20余款，并围绕已上市产品开展相关研究，强化产品科研证据体系。2、在产品生产销售方面，以岭健康借势公司在中医药领域的独特优势与坚实的营销团队基础，依托公司强大的科研能力及实力背书，实现了健康产品从代工生产到自产产业化转型；建立了通过线上C端产品打爆带动线上线下B端分销及线下经销商反向定制的商业模式，打通了整合药品资源带动健康产品快速上量的链路。电商作为以岭健康的核心业务，积极布局B2BB2CO2O三方电商平台，整合京东健康、阿里健康等平台优势资源，推进业务发展，实现药品销售向健康品销售转型，2B分销向2C销售转型；联合京东健康打造抗衰关爱中心，传播通络养生八字经健康知识，满足消费者对健康内容的广泛需求。同时大力发展新媒体电商及私域电商新模式，搭建新媒体直播间矩阵，打造了系列通络养生八字经慢病管理科普知识，晚必安、津力旺等系列产品在平台受到消费者广泛好评。3、在品牌方面，以岭健康坚持以品牌爆品带品类的营销路径，与大平台权威媒体合作，以抖音、小红书新媒体平台为内容阵地，利用新媒体流量+精品内容的组合，打造了以岭晚必安、以岭连花清菲两大产品品牌，并将持续以品牌爆品带动品类产品销售。第一，与高势能平台进行战略合作，入选“CCTV品牌强国工程”和新华社“民族品牌工程”，建立全国品牌知名度，提升品牌影响力和美誉度，赋能驱动旗下全系列产品。第二，搭建新媒体营销矩阵，通过小红书深度种草、抖音广泛曝光、新媒体直播矩阵等形式，实现用户品效销协同高效流转，在品牌曝光的同时完成消费者沟通和销量转化。第三，通过“连花相伴健康中国年”“321世界睡眠日-向3亿人说晚安”“连花清菲畅快发声夏日活动”等话题营销形式进行渠道引流，带动线上线下流量增长，促进销售。

　　证券之星估值分析提示以岭药业盈利能力一般，未来营收成长性优秀。综合基本面各维度看，股价偏低。更多

　　证券之星估值分析提示新产业盈利能力优秀，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价合理。更多

　　证券之星估值分析提示线上线下盈利能力一般，未来营收成长性一般。综合基本面各维度看，股价偏高。更多

　　证券之星估值分析提示中国医药盈利能力一般，未来营收成长性较差。综合基本面各维度看，股价合理。更多

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