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　　从2014年达芬奇手术机械人正式进入中国以来，停止到2021年末，累计装机量超260台，累计手术量约30万台，在泌尿外科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等科室，达芬奇手术机械人均得到普遍利用

　　从2014年达芬奇手术机械人正式进入中国以来，停止到2021年末，累计装机量超260台，累计手术量约30万台，在泌尿外科、普外科、胸外科、妇科、小儿外科、心外科和头颈外科等科室，达芬奇手术机械人均得到普遍利用。按照易凯本钱测算，中国市场为达芬奇环球积累奉献约24.6亿美圆支出。停止到2021年末，达芬奇在环球67个国度积累装机量超6,500台，累计手术量超1,000万台。但昂扬的体系采购及耗材利用价钱紧紧限制了海内达芬奇手术机械人的推行。

　　2022年1月，华为与兰州科近泰基新手艺有限义务公司（中科院控股有限公司和中科院近代物理研讨所旗下企业）在兰州签订片面协作框架和谈，暗示配合鞭策碳离子医治体系（医用重离子加快器）在医疗行业的研发使用。环绕兰州科近泰基的营业开展需求，华为将在ICT根底设备、数据中间、聪慧IOC平台及宁静可控的鲲鹏生态建立等范畴，鞭策碳离子医治体系在医疗行业的研发使用。今朝据统计，大陆地域重离子在建项目4家，别离为兰州重离子病院、妈祖重离子病院、武汉大学重离子医学中间、浙江省肿瘤病院；拟建项目3家，别离为吉林大学白求恩第一病院、南京重离子病院、湘雅常德病院。

　　2电心理估计到2024年，中国电心理手术相干产物市场范围将到达约200亿元。按照微创电心理的招股仿单，中国房颤抱病人数从2015年的1,059万人增加到2020年的1,160万人。按照国度卫健委心律正常参与质控中间数据，比年来中国大陆心律正常患者中利用导管溶解医治的手术量从2015年的11.8万例增加到2020年的21.2万例。在射频溶解范畴，强生、雅培、美敦力曾经规划数十年，凭仗三维标测体系、标测导管、射频溶解导管、冷冻球囊等装备加耗材，占有了我国海内电心理市场近90%的市场份额。电心理手术产物的团体研发周期长，研发失利风险高。自惠泰医疗获得中国首个国产电极导管和射频溶解电极高管注册证以来，海内已有微创电心理、锦江电子、心诺普等多家企业不竭完成国产打破，并已有多家企业向三维标测体系、脉冲溶解等“硬骨头”和新手艺倡议打击。我们估计，电心理赛道无望成为瓣膜等构造性心脏病范畴后的血汗管东西下一个热点赛道。

　　今朝，大部门脑机接口手艺的使用还停止在单向读取大脑旌旗灯号并输出剖析阶段，向大脑输入旌旗灯号和脑机的双向交换手艺都还在探究中。同时宏大装备对海量信息的剖析转化、临床植入质料的宁静性、生物兼容性等都极大地影响脑机接口手艺在临床诊疗和家庭照顾护士的推行使用。将来，旌旗灯号输入或双向交换、电极质料的宁静性、对脑部微轮回的综合调控等都是其主要的开展趋向。

　　蒂螺医疗上海蒂螺建立于2017年，是海内彩色隐形眼镜镜片的设想和消费龙头企业，具有业内独占的业内独占的7色和珠光荣片注册证，每个月可推出新款设想1,000余款，产物设想转化率高达30%。/

　　因而，2021年医用高值耗材的带量采购报告我们：“万物皆可集采”。不管是曾经完成国产产物充实合作的支架范畴，仍是国产产物市场份额照旧很小的有源东西产物，亦或是典范消耗医疗属性的栽种体产物，均展示出国度掌握医保用度收入和低落群众大众医疗安康消耗收入的决计不成摆荡。

　　2018年以来，国度医保局开端牵头促进高值医用耗材带量采购，停止到2021年底，国度层面同一构造的高值耗材带量采购曾经落实到两个范畴：冠脉支架、野生枢纽。以国产化占比到达80%冠脉支架为初步，已经超越万元的冠脉支架降至均匀700元阁下，均匀降幅93%，冠脉支架集采曾经安稳运转一年，当选支架总量169万套，到达整年和谈采购量的1.6倍，节流医保资金超越百亿。2021年7月，野生髋枢纽、膝枢纽带量采购靴子落地，均匀贬价82%，野生枢纽价钱跌进5,000元，估计可以节流医保基金近百亿。除上述两个大种类以外，由差别省级或省级同盟牵头且积累笼盖范畴靠近天下的大种类带量集采还包罗野生晶体、冠脉球囊。

　　超高场强MR具有更高信噪比、更高分辩率和比照度和更快成像速率。2021年11月西门子公布了11.7T超高场磁共振的第一张图象，该装备重132吨、长5米，是迄今为止场强最高的用于人体的满身磁共振体系。2021年7月联影医疗与上海复旦大学从属中山病院开启了首款国产满身5T磁共振装备的临床实验协作，该装备初次打破了超高场磁共振范围于脑部成像的限定，完成超高场满身临床成像，亦可在神经体系成像媲美更高场装备，为脑小血管疾病与退行性病变供给更多诊断信息。

　　脑机接口脑机接口是一种丈量中枢神经体系举动并将其转换为替换、规复、加强、弥补或改进天然中枢神经体系输出的体系，以改动中枢神经体系与其内部/内部情况正在停止的交互。脑科学、传感器、芯片、先辈算法等手艺的打破鞭策脑机接口进入手艺发作阶段。今朝侵入式脑机接口在个体临床范畴获得了优良的展现结果，但其风险和本钱仍然较高，将来相干疾病的医治和病愈还是脑机接口在医疗范畴开展的主要标的目的。

　　万东医疗在超导枢纽质料及超高温超导等枢纽手艺完成打破，其研发的100%无液氦超导型磁共振于2022年2月23日获批，这也是首台得到注册证的无液氦型超导磁共振。液氦资本不成再生，中国储量仅占环球0.2%，作为磁共振运转必须的制冷剂极易被洽商。零液氦超导磁共振的呈现将大幅低落终端运维本钱，同时因其无需失超管，对园地装置的请求随之大大低落，使用处景可拓宽至复合手术室、挪动磁共振、车载式磁共振等。

　　2021年获批品类丰硕，从医治范畴来看，比年来血汗管赛道热度连结抢先，2021年获批的35个立异产物中12个为血汗管类医疗东西，比例超越1/3。影象和医疗装备紧随厥后，均为4个。机械人、口腔、眼科赛道行业存眷度连续爬升，获批产物具有明显临床代价：如野生角膜产物为传统角膜移植术忌讳症患者供给了新的临床医治计划；口腔栽种手术导航定位装备低落了齿科大夫施行栽种手术的操纵难度，同时大幅提拔了栽种体植入精度。

　　视达佳视达佳建立于2014年，是海内角膜打仗镜范畴出名企业，也是海内首家使用软件设想、消费、贩卖硬性透气性角膜打仗镜类产物的企业，公司“夜戴型角膜塑形用硬性透气打仗镜（ok镜）”2021年获NMPA核准上市。/

　　22021 NMPA立异医疗东西获批数据盘货：60个项目进入立异审批通道，35件获准上市2021年进入国度级立异医疗东西产物出格审批法式项目数目共60件，相较2020年的53件有必然提拔：此中有源项目34件、无源项目24件、IVD体外诊断2件。2014年至今NMPA总计核准了357款立异医械进入出格审批通道，获批数目在近三年规复呈逐年稳步提拔态势。

　　单份子免疫检测2021年10月，Quanterix 公司颁布发表其血液检测Simoa phospho-Tau 181（pTau-181）已被美国FDA授与打破性医疗装备认定，用于帮助诊断阿尔茨海默病（AD）。Quanterix不断基于其Simoa手艺在神经退行性疾病范畴发力，Simoa手艺就是一种单份子免疫检测。单份子免疫检测经由过程单份子荧光旌旗灯号检测或单份子酶促反响完成的单份子级别卵白份子的检测，最大的特性是活络度极高，可达fg级，是Elisa的1,000倍，而传统化学发光、荧光免疫的最高检测活络度也凡是仅pg级。今朝人类发明的卵白中，有3/4由于表达品貌太低而没法被传统办法检测，单份子免疫检测将能打破这一屏蔽，从而将更多新型生物标记物使用于临床。

　　中国医疗东西市场范围连结高速增加，今朝占有环球医疗东西市场近20%的份额，且占比还在连续进步，抗疫需求仍旧支持着东西板块功绩的高水位运转。

　　空间基因组学被《Nature Methods》评为2020年度手艺的空间基因组学手艺在比年来备受存眷，比起单细胞测序，空间基因组学能够构建亚细胞标准的3D数据，察看其在构造中的表示感化。The Scientist 评比的2021十大立异产物中有两个是空间基因组学平台。其一是Vizgen公司的MERSCOPETM平台，这是第一个商用的高重、单细胞空间基因组学平台。该平台基于霍华德-休斯医学研讨所庄小威博士的多重抗偏差改正荧光原位杂交（MERFISH）手艺，可以检测完好构造中数百个基因的 RNA 转录，并以纳米级的分辩率来剖析单个转录，以亚细胞分辩率返回成像和表达数据，做到“能够准确地晓得每个转录本的地位，准确到100纳米”。该平台的包罗主动化仪器、数据可视化软件和根底设备，全套购买用度在30万美金，试剂和探针需求分外付费。

　　在这场风浪中，整年表示较好的公司包罗当代牙科（牙科）、复锐医疗科技（医美）、华康生物医学（IVD男性不育）、时期天使（牙科正畸）等，均具有必然的消耗属性。

　　1体外诊断出口功绩表示亮眼，新冠检测相干产物增加明显2021年我国医疗东西对外商业总额达1,349.4亿美圆安康图片大全，同比降落18.8%，与之相反的是IVD试剂仍然是增加最快种别，同比增加151.7%。2021年上半年，新冠检测试剂出口额约为79.09亿美圆，同比增加288%，此中自测类试剂出口额为68.88亿美圆，占比87.09%。2021年环球新型变异毒株呈现，外洋进一步推行家庭自测产物，是鞭策新冠病毒检测试剂出口增加的次要身分。从短时间来看，外洋对中国医疗东西供给链的依靠度进步。从持久来看，海内医疗东西企业该当掌握疫情出海窗口期，进一步加深外洋营销规划，积聚渠道资本，为将来更多的优良产物出口打下根底。

　　2021年4月，Neuralink 公布的视频中展现了他们在脑掌握研讨上的最新打破：经由过程侵入式脑机接口手艺，山公无需游戏操作杆，仅用大脑意念来玩电子游戏。2021年5月，斯坦福大学、霍华德·休斯医学研讨所、布朗大学等机构的科研职员停止了结合研讨，研讨职员在患者脑部植入电极，完成了初次从脑电旌旗灯号中解码手写字母，使瘫痪人士意念中的写字行动能够及时转换成屏幕上的笔墨，速率可达90字符/分钟，在计较机校订功用的帮助下，内容准确率进步到99%以上。2021年11月，Blackrock Neurotech的脑机接口装备MoveAgain被FDA授与打破性装备，其脑机接口手艺可让没法挪动的患者只需经由过程考虑便可掌握鼠标光标、键盘、挪动装备/平板电脑、轮椅或假肢装备。

　　瑞派医疗瑞派医疗建立于2015年，总部位于广州，努力于成为中国抢先的一次性电子内窥镜研发、消费一体化平台。作为海内一次性内窥镜拿证最多的公司，瑞派笼盖巨细镜种，同时婚配临床需乞降供应近况，公司至今曾经得到37项专利，还有30项专利申请中，多款产物获得NMPA注册证及CE证，并已根本完成了海内及外洋的贩卖渠道搭建。/

　　1“十四五”开展计划为东西财产指明重点标的目的2021年12月21日《“十四五”医疗配备财产开展计划》公布，明白将诊断查验配备、医治配备、监护与性命撑持配备、中医诊疗配备、妇幼安康配备、保健病愈配备、有源植参与东西7个范畴作为将来5年的医疗东西重点开展范畴。强化医工协同，促进手艺立异、产物立异和效劳形式立异。2022年，易凯本钱将重点存眷精准诊断立异手艺、手术机械人、脑科学等一系列提拔医疗机构诊疗程度，改进医疗效劳可及性的范畴。

　　2021年有35项立异医疗东西产物获批上市，相较于2020年的26项同比增长35%，数目创汗青新高。从2014年至2021年，国度药监局共核准134个立异医疗东西。获讲明册上市的134个产物中，有源东西占比 42%，无源东西 39%，IVD类占比 19%。此中，境内立异医疗东西源自14个省分的104家企业，入口立异医疗东西源自2个国度的5家企业。北京、上海、广东、江苏、浙江五地立异医疗东西获批产物数目最多，约占局部已核准的134个立异医疗东西的81%。

　　半侵入式脑机接口也叫微创脑机接口，其安装植入颅骨内部，但置于脑膜外而非灰质内，用于研讨觉得活动皮层，专注于活动神经的修复，可对肢体停滞患者停止诊疗。ECoG因为制止了颅骨障碍旌旗灯号，能探测到比非侵入性脑机接口更高分辩率的旌旗灯号，比拟EEG具有更好的精度和活络度。同时，相较于侵入性脑机接口，ECoG在大脑颅骨构造中构成瘢痕构造的风险更低，不会由于毁坏神经元细胞而形成不成逆的损伤，是一种十分有前程的脑机接口形式。

　　迪赢生物上海迪赢生物科技有限公司创建于2018年，专注分解生物学范畴底层手艺的超高通量新一代DNA分解，是海内第一家完成DupSeq贸易化的公司，多方面优化了UMI的操纵服从，能够明显进步超低频突变检测的准确度。今朝公司具有自立常识产权的DYHOW1A，2A和3A的分解平台，基于这些平台拓展了高通量寡核苷酸池分解、高通量全基因序列分解平台、高通量NGS探针分解、全分解抗体库与抗体优化四条产线。附录：

　　豪思生物北京豪思生物科技有限公司建立于2016年，是海内抢先的临床质谱仪消费、试剂盒消费、和检测效劳综合企业。依托于壮大的研发才能，豪思是海内独一能够同时满意高端与下层临床质谱需求的全计划供给商，且拥故意血管、前线腺癌和阿尔兹海默症质谱检测三个独家试剂产物。今朝已获得24张二类证，在研产物20余项，支出已达近亿元。/

　　瑞图生物瑞图生物建立于2017年，是环球独一能供给人体全标本、全流程、全主动化、全智能化查验产物的立异型企业，努力于以AI2.0手艺为根底，引领IVD行业从主动化进入智能化新时期。公司胜利研发了基于野生智能新一代DeepCell引擎，胜利推出了涵盖血液、白带、精液、染色体、尿液、粪便、痰液、构造等8大类全标本系列产物，为临床医学供给智能化的体系处理计划，重构医学查验场景。/

　　根据终端价计较的产物市场空间面对巨量缩水，根据出厂价计较的老一代产物市场空间大幅缩水，而根据出厂价计较的新一代产物则由于保持了较高的价钱且具有更优的机能在将来的临床利用中无望获得快速推行。老一代产物贩卖占多的企业的可连续开展才能和估值逻辑将能够遭到极大应战。

　　a) 多样化支出滥觞。在带量采购还没有展开之时，企业有中外多地支出，市场更加宽广，支出易于起量；

　　骨科国采正式上线，查验试剂省采紧随厥后，高值耗材集采或为企业开展双刃剑2021年集采的程序放慢，大部门品类的拓展在市场意料当中，但对化学发光的集采仍是超越了市场原有预期。像化学发光这类以入口厂家为主的赛道，国产公司市场范围相对较小，集采无望成为撬动赛道合作格式变更的杠杆，国产厂家借助集采，进一步拓展市场份额。但需求留意的是，国产厂家虽有能够借助集采弯道超车，但仍要面临利润下滑、招标失利退出合作的潜伏风险。为了均衡集采利害，不竭提拔手艺程度，开辟立异产物满意临床需求，拓展外洋市场追求新机缘，将成为国产东西企业的持久保存之道。同时集采带来的市场集合度不竭进步，企业间的并购整合将成为行业常态。在集采政策的影响下，寻觅具有高增加潜力、国产占比力低、市场浸透率较低，同时具有连续立异研发才能的企业将成为投资突围途径之一。

　　1H股：上半年的炽热，下半年的冰凉2021年是医疗东西在H股的上市大年，相较于2020年唯一2家公司在港上市，2021年共有12家公司胜利上市。跟着制药项目在2019-2020年18A上市胜利的悲观感情向着东西赛道促进，2021年有10家东西企业以18A上市。在2021年上半年上市的公司均在上市后表示不俗，诺辉安康与时期天使首日涨幅超越100%，一工夫大批企业进入上市列队通道，更是拉动了全部医疗东西行业一级市场在2、三季度的投资热忱。状况在7月直转急下，下半年在港股上市的8家企业中，5家首日破发。上半年在列示24家医疗东西港股上市公司中，唯一6家表示发展，均匀市场涨幅高达62.2%，而鄙人半年的列示的32企业中，25家企业股价跌幅超越10%，市场急剧降温，至2021年年末市场感情仍未规复。易凯本钱在2021年末曾经感遭到了一级市场逐步趋于守旧，下调还没有获证企业估值的状况。

　　上述这些新进玩家在2021年是在医疗东西范畴投资强有力的力气，但进入2021年下半年，宏观层面显现出较多不愿定的身分，使得上述玩家投资也逐步收紧。

　　一样A股医疗东西市场也显现出了“上热下冷”的征象，一方面31家上市公司中20家在上半年完成上市，另外一方面，在所统计的119家上市企业中，唯一57家整年股价表示下跌，但仅以下半年状况看，有83家企业股价下跌，此中73家跌幅超越10%。除受港股市场影响以外，安徽省的IVD集合带量采购变乱超越市场关于带量采购促进速率的猜测，包罗迈瑞医疗在内的A股IVD企业股价回声下跌，而且连带的关于任何产物具有带量采购能够性的惊愕感情拉低了全部东西板块的市场表示。

　　海莱新创海莱新创建立于2016年，专注于TTF（肿瘤医治电场）的研发消费和临床研讨，是中国首家、环球第二家将肿瘤医治电场手艺产物化并进入多中间临床的企业。公司的EFE-G100（顺应症为胶质母细胞瘤（GBM））项目已在天下9家病院展开多中间临床研讨，管线中包罗针对非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌的产物正在促进中。

　　有益于努力于供给新诊断手腕、新医治手腕、新效劳手腕企业的开展。过往高值耗材虚高的价钱在全部疾病诊疗举动中虹吸了绝大部门利润，招致轻诊断、轻效劳、重医治的状况极端遍及，很多立异诊断手腕、立异效劳形式都由于没法供给多赢的长处分享机制招致没法获得快速提高和开展，带量采购打压高值耗材虚高的中心利润，一定会让利于立异的诊断和效劳手腕，相干公司势必迎来新的开展机缘。

　　光子计数X射线探测器能够将每一个入射的光子作为一个自力的变乱阐发，可以将十分宽能谱的X射线分能区停止计数，并判定其所属的能量区间，因此能完成多能谱成像，被誉为X光下一代新手艺，不只剂量低，更是明显进步了图象质量。其光谱成像的合成才能能够有用协助削减图象中的金属伪影，这不只合用于支架或野生瓣膜，还合用于凡是会滋扰图象视野的骨科植入物和手术钉。光子计数的光谱特征将使放射科大夫或心脏病专家可以在份子程度上剥离金属或钙，以提醒支架内或布满钙堆积物的血管中储蓄积累的构造或斑块，特别在获得活动的心脏明晰图象方面颇具劣势。

　　经由过程新手艺减小束流偏转构造的体积也是小型质子的主要标的目的。日本B dot Medical公司推出的BDM体系接纳质子蜿蜒磁铁替换大型旋起色架完成了质子束流偏转，该计划将装备重量低落到传统计划的1/10，高度低落了60%。别的，外洋也有尝试室及公司在停止超导磁铁质子医治体系的研发，以期加强主磁场强度减小束流偏转半径。

　　c) 范围化效应。一个企业如有中外多地贩卖才能，在消费中能够阐扬范围化效应，低落单元产物本钱，有益于企业在带量采购中连结劣势职位，增长中标概率。

　　2021年香港本钱市场表示差当然遭到了美圆回流的大布景影响，但关于麋集的pre-revenue阶段立异医疗东西企业申报香港18A，香港本钱市场汗青上也并未阅历过，出格是关于长工夫内阅历了多轮融资，估值大幅上升的立异医疗东西企业，香港18A的投资人更加慎重。

　　带量采购的主要目的就是抬高病院采购价钱，进而低落医保付出价钱，当入口产物的价钱低落到大大都患者都能承受的区间时，入口产物能够会反而更具性价比。因而期望经由过程带量采购紧缩入口产物市场份额，进而国产产物疾速放量的逻辑能够遭到极大应战。

　　眼外科范畴，青光眼医治逐步遭到投资人的存眷。青光眼是不成逆致盲的第一大病因，我国有约2,000万的患者基数。与白内障差别，青光眼因为医治手腕和结果有限，今朝仍旧没有幻想的医治办法。微创青光眼手术正在逐步成为医治青光眼的新办法。该范畴因为临床需求火急且标的有限，可以开始突破国产空缺、满意市场需求的企业，很能够遭到市场重点存眷。

　　2022年2月 ，和华瑞博膝枢纽置换手术导航定位体系NMPA获批上市，成为国产第一家枢纽置换手术机械人获批上市贩卖的企业。至此，海内枢纽置换手术机械人第一梯队企业曾经逐步明了，标记点是完成/根本完成髋/膝枢纽手术机械人临床实验。估计2022年第一梯队企业产物将连续获批安康图片大全。差别于腹腔镜手术机械人中达芬奇的一家独大，枢纽置换手术机械人范畴今朝在海内还没有呈现绝对的一家独大产物，海内第一梯队企业产物获批工夫靠近，没法构成本质上的先发劣势，届时势必面对百花齐放的合作状况。

　　3心源性猝活结构性心脏病、心衰、缺血性心肌病的患者的灭亡案例中都有相称高的比例是由心源性猝死组成。我国心源性猝死人群的挽救胜利率极低，每一年死于心源性猝死的人群超越60万。今朝，心源性猝死一级防备的工夫窗口在患者血运重修3个月后思索植入ICD，而在3个月的短时间高风险患者，可挑选WCD停止过渡性风险性防备，在以后针对停顿至有持久猝死高风险的患者，进一步思索植入ICD。别的，用于救治在大众场所发作的、因各类身分招致的突发性心脏骤停的AED，也曾经被愈来愈多的人所熟知。在这些除颤类东西产物中，国产厂家迈瑞曾经于2013年领先获得了国产首个AED注册证，而且跟着政策指导和法令的健全，和其他国产厂家一同迎来了AED市场销量的大发作。而WCD和ICD范畴还还没有有国产厂家获批，我们估计可以弥补国产空缺的企业将会遭到本钱的集合存眷。以口腔、医美为代表的消耗医疗赛道，比年来买卖数目、买卖范围均显现发作式增加。口腔、医美赛道在资金的跑步入场下，也逐步面对着合作白热化、产物同质化和行业合规压力等多重磨练。别的，2022年，口腔赛道中的栽种牙这一持久被看好的单品也能够将归入集采范畴。因而，愈来愈多的投资者，开端更多地把眼光投向“金眼银牙”中的眼科赛道。

　　b) 分离风险。一个企业唯一海内贩卖才能，若在带量采购中没有中标，则企业将面对宏大的运营风险，需经由过程研发新产物或代办署理中标企业产物追求新的增加点，风险较大；

　　回过甚来看A股市场，备受存眷的pre-revenue立异医疗东西企业经由过程科创板第五套尺度上市在2021年并未完成，2022年3月尾微创电心理作为第一个勇于吃螃蟹的人在阅历三轮询问根据科创板第五套尺度过会。而同期的香港18A给了海内pre-revenue阶段立异医疗东西企业登岸本钱市场供给了一个实验平台，但成果明显其实不幻想。我们以为2022年外洋科创板第五套尺度给相似阶段、完整无支出的立异医疗东西企业开放的能够性比力低，立异医疗东西企业仍旧需求正视量产、正视贸易化、正视功绩增加。

　　有益于产物立异才能强且产物线丰硕的企业开展。为了应对医疗耗材的带量采购，耗材企业将按照各产物性命周期的差别阶段订定响应的战略，最大水平阐扬全部产物组合的代价。比方，一款上市多年，曾经成为根底款的产物比力合适停止带量采购，用低毛利得到进院资历；而新款产物则较合适打高端市场，得到高毛利和高利润。同时，从带量采购中节流下来的资金国度也将用于鼓舞立异安康办理图片素材，有自立研发才能，产物品种和梯度丰硕的企业无望在带量采购的施行过程当中提拔市场份额，保持更好的效益。

　　微云野生智能微云野生智能团体创建于2012年，以硬件装备与机械人本体研发为始，2016年成立北京、南京研发中间与安徽硬件装备本体消费基地，2018年得到天使投资后正式建立江苏微云野生智能有限公司。经由过程自立研发的数字化牙科产业云端 SaaS、MaaS 和机械人终端矩阵构成的无人化智能工场，完成低本钱、高准确度、高服从，打造了数字化牙科 C2M 闭环，是独一真正完成牙科全财产链数字化的企业。

　　海内枢纽置换手术机械人企业玩家浩瀚，产物自己短少差同化，贸易形式短少差同化，本钱构造短少差同化，将来2-3年势必进入红海合作阶段。长木谷针对枢纽置换手术计划这一被无视的环节，立异性的经由过程野生智能算法将威望大夫经历固化，打磨出不同凡响的智妙手术计划产物，获得业内抢先的强生公司的充实承认，并成立了结实的贸易协作干系，构成劣势互补，在枢纽手术智能化赛道的短跑中构成了共同的劣势。

　　持续《2021年易凯本钱中国安康财产白皮书》概念，我们估计2022年质谱检测范畴仍旧将保持较高市场存眷度，并能够将发生主要买卖以至包罗本钱市场的初次登岸。我们的关重视点仍旧集合在：

　　2021年东西范畴融资5亿元以上的买卖共有27笔，次要集合在血汗管、微创外科、机械人范畴，医保和集采压力增进投资人转向立异产物和消耗型医疗。比拟之下，IVD范畴的大额融资相对较少，2021年5亿元以上的买卖共有11笔，次要集合在肿瘤筛查及诊断、平台型企业。这多是由于单一手艺标的目的的IVD传统手艺企业在中国曾经较为成熟，新手艺公司一旦产物获证就有较高毛利的贩卖支出，因此单笔融资额常常不超越2亿。从客岁开端本钱对IVD范畴的存眷度转向上游开展。

　　今朝最成熟的手艺是脑电图（EEG），其普遍用于大脑举动的监测和研讨。EEG的数据搜集可用于处理与提醒步态活动以剖析皮层活动学，进而解码活动企图，从而掌握机器臂和外骨骼等内部设备的活动。比方美国麻省理工学院接纳超数字机械人肢体的可穿着机器臂能捉住多个物体、支持重物。别的，EEG还可完成读取部门脑内指令，从而能够靠“心中所想”来掌握一些简朴的内部装备。但因为EEG是透过甚盖骨和头皮构造领受脑电旌旗灯号，凡是没法搜集到脑电信息的具体细节。

　　2021年，遭到中美慌张干系的影响，和环球供给链格式被疫情改写，以IVD原质料为代表的性命科学范畴上游迎来发作。2021年老瑞医疗40亿元收买上游质料企业海肽生物，诺唯赞登岸科创板，近岸卵白冲刺科创板。在一级市场，百力格、爱博泰克等企业接踵得到大额融资，分解生物学成为绝大大都投资人抢先规划的重点赛道。

　　屈光不恰是眼科最大的细分赛道，角膜打仗镜、角膜塑形镜是最为人熟知的东西品类。角膜打仗镜（包罗美瞳）自带较强的品牌属性，一旦霸占消耗者心智后经常能成立较高的品牌壁垒。今朝在中高真个角膜打仗镜产物范畴，特别是通明软性角膜塑形镜范畴，入口品牌（强生、爱尔康等等）仍旧占有了较高的市场份额。在美瞳方面，国产厂商曾经开端异军崛起。2021年，多个国产美瞳品牌及代工商（Moody、4iNLOOK、可啦啦、蒂螺等）均胜利完成了大额融资。不外，美瞳与通明软性角膜塑形镜的投资逻辑上仍旧略有差别，在美瞳产物上需求更多地思索如花色设想才能、代工场协作才能等更倾向于彩妆产物合作力的身分。

　　2021年3月，中国科学院高能物理研讨所与国科控股签订协作意向书，配合鞭策用于癌症医治的BNCT装备及其手艺的开辟、临床实验和财产化。2021年6月，北方医科大学从属东莞病院启动BNCT协作开辟项目，已启动BNCT医治中间大楼建立, 大楼总修建面积约17,600平方米。该项目将整合中科院高能所等多方资本，配合成立硼中子俘获医治协同立异中间。2021年7月，我国首台全自立常识产权硼中子俘获肿瘤医治医疗树模安装在福建省建成并完成总装调试，无望2022年展开临床医治事情。今朝，硼中子俘获肿瘤医治医疗树模安装胜利出束，不变在30mA，设想目标位居环球前线。

　　新手艺不断是医疗东西行业连结高速开展的连续动力。比年来，受一系列宏观医疗政策调控，叠加新冠疫情的连续影响，有力催生出浩瀚医疗立异手艺，这些新手艺表现出将来医疗东西将向着精准化、本性化、智能化、便利化和多维度等标的目的开展。

　　1大额融资买卖趁着2019年前期的市场苏醒，医疗东西一级投融资市场一起高歌大进，在2021年买卖数目与总买卖额均创下新高。整年医疗东西范畴私募股权融资共发作了742笔，总融资金额高达682亿元，此中A轮及从前的项目数目由44.9%上升至了60.5%，均匀买卖额有所降落。在本钱与市场的鞭策下，A轮项目开创人愈发成熟，和跟着创业相干政策的搀扶，晚期项目比例增加将是一定征象。同时，一级市场关于二级市场的反响具有必然的滞后性。2021年度完成的投融资案例常常在上半年倡议，因此在昔时的数据中临时没法看到2021年下半年二级市场礼遇带来的负面效应。但在实践事情中安康办理图片素材，易凯本钱曾经感遭到了一级投资人对枪弹的利用将愈加谨慎。

　　近几年，我国医疗东西行业连续受三大身分的拉动：第一，生齿老龄化；第二，人都可安排支出增加；第三，病院、诊所效劳需求增强，2020、2021年更是在抗疫需求的强力拉动下加快开展（行业复合增速畴前阶段的19.2%提拔至23.3%），2021年我国医疗东西行业范围估计可达9,500亿元，较2020年增加14.8%。跟着国度出台各种政策促进医疗根底设备的连续完美，估计将来几年医疗东西行业仍将保持较高景心胸，无望在2022年正式进入“万亿元俱乐部”。

　　医疗东西行业具有碎片化和离散制作属性，品类冗杂且跨品类研举事度大、请求高。为了突破内生型公司的天花板，一方面，外乡医疗东西企业经由过程研发、受权、并购等多重计谋快速规划，不竭抢占高潜力细分市场；另外一方面，企业不竭优化用度构造，提拔运营服从完成持久可连续的不变增加。

　　2022年另有很多新手艺值得等待，超声手艺在血管内、心腔内、肾交感溶解等方面显现出共同结果。电脉冲微波手艺在医治血管钙化（打击波球囊）和房颤（PFA溶解）方面效果明显。操纵数字孪生手艺在模仿患者数据停止病人监护和东西尝试开辟方面有待探究。模仿脑芯片、多器官微心理体系等新手艺落处所法值得等待。将来，宏观医疗政策的逐渐深化、下层医疗系统的完美、DRG等付出方法的改动、聪慧病院及长途医疗的建立都将促使各种立异医疗手艺的发生，以满意患者从防备、诊断、医治、预后、病愈、慢病办理等全方位、本性化和自动安康的需求。

　　有益于具有出海才能的企业开展。在海内促进耗材带量采购的历程中，因为厂商可否中标和中标后利润状况均为未知数，投资机构将眼光投向了有出海才能的耗材企业。国际化贩卖能够带来以下劣势：

　　体外诊断公司受益于疫情、功绩持续高增加的状况特别遍及，九强生物、明德生物、热景生物、东方生物支出同比增加均超越200%。2021年新冠疫情重复，抗原检测试剂盒的呈现满意了外洋快速居家自测的市场需求，领先规划该范畴并拿到国际市场准入资历的企业在2021年上半年表示超卓，播种可观功绩。

　　1. 带量采购政策在医疗范畴的促进速率快于市场预期，倒逼传统医疗东西企业在“降本增效”方面做出更多勤奋，应对将来的多重应战。具有出海才能，具有连续立异才能且产物管线丰硕的企业将在该行业大布景下表示出更强的合作劣势，并得到本钱的连续喜爱。

　　2捉住新冠功绩盈余机缘，经由过程财产并购进一步稳固劣势职位海内疫情防控常态化后，各行各业快速复工复产，海内企业为外洋疫情防控运送了大批防疫物质，很多IVD和防护耗材企业因而完成了功绩的宏大增加。具有充沛本钱积聚的企业，充实借助本钱运作，为保持企业恒久开展交出了纷歧样的答卷。/

　　P-CureP-Cure团体是环球抢先的小型化肿瘤粒子医治体系供给商。公司具有环球初创的360度坐立位粒子医治手艺，是环球体积最小、构建本钱最低、最具红利性的小型化粒子医治体系，也是环球独一可以基于现有病院直线加快器放疗室间接晋级为质子医治室的处理计划。公司体系已在环球8其中间胜利装机使用，累计医治患者超越1,000人。

　　1具有质谱仪自研才能的企业质谱仪作为一种科学仪器，触及多个学科，是一种手艺壁垒极高的精细仪器。环球的质谱仪市场都由少数外企主导，包罗Thermo Fisher、AB SCIEX、Waters、Agilent等。国产质谱仪曾经完成了飞翔工夫质谱的打破，但仍未有厂商胜利研制出LC-MS装备，而LC-MS装备能用于的质谱检测项目市场空间恰好最为宽广。持久以来，海内病院质谱仪装机数目极低，其最次要缘故原由并不是仪器采购价钱身分，而是质谱仪持久以来作为一种对样素质量和操纵职员本质请求极高的科学仪器，并未真正成为一种能够满意临床需求（操纵简朴便利、通量高、对样素质量请求不要太高）的临床诊断仪器，因而持久以来市场装机量和开机率并未如其他IVD细分赛道那样完成发作放量。我们信赖，可以自研出真正满意临床需求的国产质谱装备的企业，必然可以遭到市场的普遍承认，完成打破式增加。

　　单细胞手艺努力于辨别细胞之间的差别，此中单细胞测序手艺则是在单个细胞程度上，对细胞的基因表达等信息停止检测。单细胞测序可以显现每一个细胞共同的基因信息及基因表达特性，以此辨别差别的细胞范例，在肿瘤学和免疫学范畴具有较大的临床潜力。

　　华科精准华科精准建立于2015年，是环球抢先的专注于神经外科微创智能化处理计划的平台型公司，产物笼盖神经外科微创手术术前计划、术中导航、定位和溶解医治。公司具有海内初创的磁共振及时监控颅内激光溶解体系（LITT）及溶解导管，估计2022年获得NMPA注册证，公司具有环球最全的导航定位机械人产物矩阵，满意从顶级临床中间到下层品级病院全方位神经外科手术需求，包罗环球初创的3D构造光手术机械人、海内初创的神经外科微型手术机械人等。/

　　NeuraMatrix（宁矩科技）宁矩科技建立于2019年，孵化自清华大学，次要聚焦脑机接口质料、芯片与体系。操纵前沿脑机接口手艺，整合集成电路、先辈生物质料于一体，自立研发作物友爱、可持久植入的与神经体系直连的无线超小信息交互终端装备，是今朝海内独一具有侵入式手艺才能的双向脑机接口商用芯片。

　　4多地将手术机械人、TAVR归入医保付出，新手艺、新疗法企业贸易化无望提速经导管自动脉瓣置换术（TAVR）、手术机械人帮助等手艺曾经是在外洋临床使用比力成熟的手术计划，具有微创、手术工夫短、术后规复快等一系列劣势。但TAVR耗材免费较贵，手术机械人需求分外收取开机费，都在差别水平上限定了患者享用新手艺带来的临床获益。行业政策层面，一方面是对临床利用成熟、市场需求量大的医疗东西停止集采，另外一方面医保对立异手艺和立异疗法也在逐渐翻开大门，从而提拔患者医疗效劳的可及性，处理“看病难、看病贵”的成绩。跟着各省市医保关于新手艺和新疗法的免费目次和付出政策接踵出台，将会逐渐构成以点带面，笼盖天下的趋向。关于大多立异医疗东西企业来讲，研收回真正处理临床痛点、更好满意患者实践需求的产物和手艺，天然也会获得市场的喜爱。归入医保付出，表现了对其缔造临床代价的承认。

　　高附加值的立异手艺、立异疗法的贸易化落地不断遭到患者付出才能的限定。此类项目在晚期常常享用了高估值溢价，贸易化受阻将成为厥后续融资一大停滞。企业一方面需求慎重打磨合适本身赛道的贸易形式，另外一方面也可主动探究多元付出渠道。

　　2020年各人以为可以有能够进入到带量集采范畴的高值耗材包罗以下四个特性：产物的国产化水平高、每一年采购绝对量大、消费企业可选范畴大、产批评价尺度相对明白，各人也以为高值耗材的带量集采有助于国产物牌经由过程更高的贬价空间抢占入口产物的市场份额。但跟着2021年浩瀚之前被以为很难马长进入带量采购的产物也逐步被先行试点省分归入集采，弹簧圈、起搏器、超声刀等入口品牌占有绝对统治职位的大种类也开端快速进入带量采购。以至入口产物厂商拿出了最好的产物，给出了极具诚意的报价，明显入口产物厂商其实不想由于带量采购就被踢出海内市场。而带量采购的划定规矩也愈加完美，不管是产物分组、病院前期报量、差别分组间许诺采购量、中标方法、中标后勾量，都逐步表现出尽能够尊敬临床诊疗理论、满意临床的差别需求、赐与医疗机构充足的自立挑选权，从中标价钱来看，中心渠道的利润获得有用紧缩，老一代产物的价钱疾速低落，新一代产物的出厂价获得尽能够的庇护。

　　蓝晶微生物北京蓝晶微生物科技有限公司建立于2016年，是一家基于分解生物手艺处置份子与质料立异的企业，努力于设想、开辟、制作和贩卖新型生物基份子和质料，在菌株研发、生物转化、别离纯化、质料改性等PHA相干手艺链的各个环节均有丰硕的手艺储蓄与常识产权规划，产物机能已经由过程了多个天下500强企业客户的考证。今朝蓝晶微生物首个产物管线——生物可降解质料PHA的年产25,000吨超等工场已正式完工建立。/

　　心诺普医疗心诺普医疗始建于2005年美国明尼苏达州，是一家专注于心脏电心理范畴的公司。2007年心诺普医疗在中国成立了本人的消费和研发中间，是立异和国际化双轮驱动的电心理龙头，电心理营业支出海内第一，环球化研发系统，今朝已完成诊断、溶解导管和参与东西类产物中十余个产物线的上市。国际化贩卖规划，为中国、美国、日本市场供给心脏电心理产物及心外科产物。/

　　时期天使2021年6月16日，中国隐形正畸龙头时期天使在港交所上市，刊行价173港元，开盘价为400港元，首日涨幅超越100%，刊行数目1935.4万股，总计募得资金超20亿港元，开盘当天以开盘价计较市值高达665亿港元。建立18年以来，时期天使在海内隐形矫治范畴占有先发劣势：于2006年研收回中国首例隐形矫治器医治处理计划并得到医疗东西注册证，早于隐适美产物4年，并领先完成了中国厂商在隐形正畸范畴零的打破。今朝，隐形正畸市场构成较着双寡头格式，经由过程外乡作战的先发劣势、隐形矫治器产物的多元化规划、高性价比道路，时期天使已生长为海内隐形正畸的龙头企业，按2020年的告竣案例计较，时期天使市占率高达41%，仅低于隐适美0.4个百分点。

　　今朝的拉曼光谱成像体系构造较为庞大且本钱较高，海内有很多科研机构和企业主动研发拉曼光谱装备，小型化、低本钱的拉曼光谱成像装备是将来拉曼光谱手艺完成本性化和立即诊疗的一定趋向。

　　单细胞手艺Mission Bio公司在2020年10月推出了Tapestri单细胞多组学阐发平台，是独一可以以单细胞分辩率同时阐发统一样品的DNA和卵白质的贸易化多组学平台。Tapestri仪器利用微流体手艺捕捉液滴中的单个细胞，液滴包罗DNA测序的试剂、用于标识表记标帜细胞外表卵白质的抗体和作为标签的条形码珠，一次能够阐发多达1万个细胞。而传统安装需求零丁的体系来阐发核酸和卵白质，因而在单细胞程度上不克不及互相联系关系二者的信息。Tapestri在癌症分型等范畴具有宏大的研发代价，不外今朝该手艺效劳的本钱被回绝流露，能够推测降本会是Mission Bio的短时间次要目的。/

　　星赛科技将拉曼光谱手艺使用于单细胞分选，自立研发临床单细胞拉曼药敏快检仪。2021年12月星赛科技推出其高通量流式拉曼分选仪FlowRACS，可以在单细胞精度、无需标识表记标帜的条件下，间接审定单细胞品种，还可并行丈量底物代谢、物资分解、代谢物互作收集、情况应激、物种间互作等代谢表型组及其细胞间异质性。

　　白皮书分为中心概念篇和五个主题篇章，我们已公布： 《2022易凯本钱中国安康财产白皮书--中心概念篇》 、 《2022易凯本钱中国安康财产白皮书--医药与生物科技篇》 (点击浏览）

　　今朝海内曾经在多个使用范畴做出了探究，包罗癫痫诊断及医治、脑毁伤及认识停滞（如“动物人”）方面的脑电旌旗灯号探究及认识停滞判定、认知停滞疾病（如阿尔茨海默氏症）的晚期发明及医治探究、肉体疾病（包罗肉体团结症、烦闷症等）的神经调控医治等等。我国今朝在脑机接口方面的探究大都首选非侵动手腕停止脑电旌旗灯号收罗，出于对操纵难度、潜伏风险方面的思索，利用有创手腕植入电极收罗旌旗灯号的测验考试还较少。海内的大大都研讨集合在科研院所，因为研发本钱极高、人材缺少、存在研发及贸易形式风险等缘故原由，由企业端牵头展开的研发举动较少。但跟着美国的草创企业如Neuralink在媒体上的高调表态及比年来该范畴的快速开展，海内本钱自2021年以来也愈来愈存眷脑机接口范畴的草创企业。

　　1心衰尽人皆知，心衰仍然是血汗管疾病范畴最初一个未被攻破的困难。2019年中国心衰的患者人数超越1,000万人。今朝海内曾经有姑苏齐心的全磁悬浮产物CH-VAD和重庆永仁心的EVAHEART获批。与入口厂商正面合作。国产厂家的获批将不竭调解价钱至患者可承受的区间，造福更多中国患者。跟着美敦力HVAD的退市，今朝海内的心室帮助安装的手艺途径根本曾经聚焦在磁悬浮手艺上。今朝海内企业的在研产物管线曾经根本完成了对急性/慢性/终末期心衰患者的包罗参与式VAD、中期撑持式VAD及持久植入式VAD的全笼盖，估计将来几年内国心里衰医治东西赛道将迎来播种期。

　　医学精准，影象先行已成为临床医学和影象医学的共鸣。份子影象是医学影象范畴一大手艺反动，也是医学影象将来开展的主导与趋向。2021年5月，联影医疗公布了首款高端医学影象PET-CT公用“中国芯”，在进步成像质量的同时收缩患者扫描工夫、低落辐射剂量。集成了这一芯片的PET-CT其TOF工夫分辩率达190皮秒级，大幅改进临床图象的明晰度、比照度和定量精确性，比方大夫能够发明更晚期原位癌；更高清的精微脑部影象有助于更早发明阿尔兹海默症、帕金森症等神经退行性疾病；更精准地评价PD-1、靶向药和化疗等差别肿瘤医治手腕的结果，鞭策癌症本性化精准医治等。使用份子影象学手腕，探究肿瘤等严重疾病的份子诊疗靶点，研发纳米影象探针与诊疗一体化药物，构建严重疾病诊疗一体化计划将是影象手艺严重开展标的目的。

　　但关于手艺壁垒极高、计谋代价极强、产物差同化极大、贸易化才能极强、海内抢先且唯1、西欧临床使用代价肯定的pre-revenue企业来讲，香港本钱市场的投资人仍是勇于给高订价的，微创机械人给市场通报了壮大的自信心。

　　明天公布白皮书五个主题篇章的第二篇，《2022易凯本钱中国安康财产白皮书--医疗手艺与东西篇》。

　　微创机械人2021年11月2日，腹腔镜手术机械人迎来高光时辰，微创医疗机械人在11月香港本钱市场冰凉的北风中完成上市，刊行价43.2港元，刊行数目4,163万股，刊行市值超越436.5亿港币，一举成了客岁港股市值最高的医疗东西公司，是2021年香港本钱市场为数未几胜利完成IPO并带给基石投资人正向报答的pre-revenue立异医疗东西企业。颠末六年的不竭开展，微创机械人曾经生长为国产手术机械人赛道的头部玩家，产物笼盖腔镜、骨科、泛血管、经天然腔道、经皮穿刺五大次要范畴。上市期间公司仍处于研发及申请注册证阶段，无任何一款产物贸易化，无任何停业支出。停业用度中研发收入占总收入的75%以上，超越50%的研发收入用于中心产物“图迈”。

　　维伟思医疗姑苏维伟思医疗科技有限公司建立于2019年，是中国首个对立心源性猝死的“有源三类东西+数据效劳”心律办理平台。维伟思已研收回两款具有完整自立常识产权的除颤器，穿着式全主动除颤器（WCD）已在报证过程当中，将成为中国首个WCD获证公司；半主动体外除颤器（AED）已在2021年得到NMPA与CE认证。/

　　在医疗东西范畴，部门上游中心零部件仍旧次要来自入口厂商。在国度出力于处理洽商手艺的大布景下，2021年12月28日，产业和信息化部、国度卫生安康委、国度开展变革委、科技部、财务部、国务院国资委、市场羁系总局、国度医保局、国度中医药局、国度药监局10部分结合印发《“十四五”医疗配备财产开展计划》，夸大要增强财产根底才能建立，攻关先辈根底质料、中心元器件和枢纽零部件，详细包罗体外膜肺氧合机（ECMO）用中空纤维膜、医用AI芯片、呼吸机用比例阀等。此中关于监护与性命撑持装备，《计划》显现要鞭策透析装备、呼吸机等产物晋级换代和机能提拔，攻关新型传感器、新质料、微型流体掌握器等。

　　假如在动乱的2021年选择一条一切投资人都存眷的医疗东西赛道，手术机械人赛道必然见义勇为。海内手术机械人范畴近7年投融资呈上升趋向，2021年手术机械人范畴完成26起融资变乱，融资总额超78亿元，融资额环比2020年上涨47%。此中腹腔镜手术机械人和骨科手术机械人是最受投资人存眷的两个细分范畴，别离占有融资金额的40%和21%。

　　1腹腔镜手术机械人2021年，腹腔镜手术机械人迎来高光时辰，微创医疗机械人在11月香港本钱市场冰凉的北风中完成上市，刊行市值超越436.5亿港币，是2021年香港本钱市场为数未几胜利完成IPO并带给基石投资人正向报答的pre-revenue立异医疗东西企业。2021年10月，威高旗下好手机械人胜利上市，成为海内继达芬奇Si及Xi手术机械人体系以后第三家获批的腹腔镜手术机械人体系，也是国产第一家获批的腹腔镜手术机械人体系。紧随威高腹腔镜手术机械人以后上市的，是2022年1月获批的微创机械人的图迈体系。别的康多旗下的康多体系安康办理图片素材，和精锋医疗的手术机械人体系，均已完成临床实验。能够猜测，2022年国产腹腔镜手术机械人将迎来第一梯队产物获批，将最少另有两家完成产物获批，开端正式贸易化。

　　强联智创强联智创建立于2016年，专注于脑血管疾病垂直范畴，针对筛查、诊断、医治、病愈全流程诊疗效劳供给数字化、智能化晋级，打破性推出环球首款针对脑血管疾病的野生智能诊疗决议计划体系，中心产物曾经进入海内专家共鸣，并在宣武、天坛、长海、西岳等顶级临床中间获得普遍承认。/

　　No.2集采/医保控费加快突破内生型公司的天花板，企业更重视“修炼内功”，严控贩卖用度，连续提拔研发端投入，完成降本增效

　　单份子检测手艺更大的意义在于将能完成统一平台上免疫与份子检测的同一，经由过程单份子检测手艺可接纳份子杂交办法完成靠近fM级此外核酸检测，从而到达PCR的活络度。该一体化平台的代价在于既能根绝核酸扩增过程当中气溶胶净化成绩，又能低落病院采购本钱、野生本钱和空间占用，这将在很大水平上改动免疫和份子检测行业的手艺范式与模态。

　　《2022易凯本钱中国安康财产白皮书》由易凯本钱安康财产投行团队的医药与生物科技组、医疗与安康效劳组、医疗手艺与东西组、数字和AI安康组和安康财产并购组协力完成。

　　2分离多组学办法、发明特征标记物、实践满意临床需求的企业今朝质谱检测范畴的试剂企业虽多，但各人的试剂多集合于单目标阐发，大批集合于维生素、血药浓度、儿茶酚胺、微量元素等通例试剂，叠加质谱仪自己操纵上的难度，招致企业贩卖放量艰难。我们能够看到，对标美国临床诊断范畴的组学化开展趋向，愈来愈多的海内厂家开端规划多目标试剂盒，以期望完成对某一特定难诊疾病（如AD等）的精准诊断。我们信赖，跟着海内质谱仪和试剂研发企业的勤奋，将来必然会呈现可以满意临床操纵需求的国产质谱仪和可以处理临床诊断痛点的诊断试剂，中国质谱检测范畴势必迎来发作式增加。

　　IVD范畴瑞莱谱瑞莱谱创建于2019年，是一家努力于原研临床质谱装备和配套试剂盒的研发、消费和贩卖的IVD企业。公司的Inspector SQ60是首台国产原研的临床ICP-MS，可完成一针检出尿中多种元素，得到2021年浙江省首台（套）产物引进。是天下独一具有全系列临床质谱产物线的公司、第一家完成质谱流水线化的企业。/

　　2021年共有12家医疗东西公司在港股上市，31家医疗东西公司完成A股上市。详细名单与团体医疗东西行业在二级市场的表示已在1.6中具体引见，此处引见部门客岁完成IPO的重点案例。

　　从1961年哈佛大学和马萨诸塞州总病院协作利用质子医治开端，质子医治手艺曾经开展了半个多世纪，质子医治手艺劣势在于可以完成射线的精准掌握，副感化较低，可以有用的削减并发症。质子医治装备的小型化是手艺开展的一大标的目的，从终端贩卖来看，近3年来国际市场的80%以上皆为单室装备。曾经有部门厂商能够供给满意200~500平米内装配的团体计划，整体投资本钱能够小于3,000万美圆。

　　易凯本钱将2021年的108家医疗东西上市公司（含主板、科创板、创业板和北交所）归入统计，这108家公司的年报停业支出合计1,300亿元，比拟2020年同期数据增加45%，增速虽有所降落但照旧亮眼。2021年中报A股医疗东西上市公司归母净利润合计超越430亿元，比拟2020年的258亿元大幅提拔67%，此中完成归母净利润正增加的公司有105家，占比97.2%，而84%（91/108）的公司完成支出正增加。

　　IVD范畴“高低流整合矛头初露，强者恒强”。下流企业为保证质料宁静，避免洽商或“断供”风险向上游质料延长。下流企业入局，打造自有质料供给链，会必然水平挤压上游原有企业空间。上游企业经由过程向下延长，规划产物+仪器范畴，打造更强合作壁垒。海内诊断和东西巨子迈瑞医疗，经由过程收买外洋体外诊断上游质料企业HyTest Invest Oy及其部属子公司，不只得到体外诊断原质料的响应手艺与研发才能，成立本钱劣势，同时为其国际化计谋供给了新的支持。菲鹏生物是海内新冠核酸检测试剂质料和新冠抗原免疫检测试剂质料最次要的供给商之一，拓展“试剂+仪器装备”团体处理计划并经由过程完成对Sequlite的全资收买来扩展其在IVD产物中的规划，延长NGS营业链条。

　　从市场空间角度看，科研效劳、药物开辟和临床检测是单细胞测序无望使用的市场，现在朝海内相对最成熟的市场仍为科研效劳市场，而且行业内多家企业均已到达数万万元数目级的支出，但市场梯队排名仍未排定。我们估计，可以领先突破上游硬件把持、真正公布可被客户端最少是科研效劳客户端乐于利用的上游装备的企业，和凭仗效劳才能可以疾速建立市场抢先职位的企业在本年仍将遭到本钱喜爱。

　　2022年横纵向并购连续扩展，统一赛道玩家兼并存在更多时机：跟着二级市场团体表示降温较着，和堰塞湖列队范围扩展，使得更多的企业和投资机构开端考量除自力上市以外其他的退出途径，易凯本钱估计2022年医疗东西范畴会迎来更多的并购时机。与客岁的猜测标的目的分歧，我们以为能够经由过程纵向并购本身营业的高低流相干企业来完成代价链的闭环，大概经由过程横向并购去拓展本人的产物线亿欧元收买芬兰厂商HyTest Invest Oy来弥补IVD试剂上游质料的滥觞。乐普医疗出资2.37亿元收买博思美进军口腔正畸范畴。

　　易凯本钱经由过程对上述108家医疗东西上市公司（含主板、科创板、创业板和北交所）贩卖及研发用度占停业总支出的比例停止了测算，发明2019-2021年研发用度比例连结相对不变（6%阁下），但贩卖用度比例明显降落（从2019年的17.2%降落至2021年的11.8%），可见立异是医疗东西行业开展的基石。这阐明在医保控费的大布景下，医疗东西公司更加重视降本增效，跟着国产立异东西公司国产替换、国际化历程的不竭促进，估计将来企业在研发真个投入将连续提拔，不竭扩大立异产物管线年陪伴海内杂乱无章的防控步伐，和新冠疫苗的大范畴接种，除披发疫情的偶尔影响，海内糊口消费曾经根本规复。与此同时外洋疫情仍显现严重情势，地区性大发作时有发作。跟着环球疫苗接种历程有所放慢，天下经济无望完成较快的规复性增加。

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　　2. 除新冠试剂盒外，疫情带来的行业盈余已靠近序幕，时期获益的医疗东西企业为保持疫情后的连续开展，纷繁涉足高低流财产链的投资并购，主动打造营业新增加点，我们估计这一趋向将连续3-5年。基于海内医疗企业在疫情时期的优良表示，环球医疗巨子连续提拔对中国医疗市场的存眷度，针对海内医疗企业的投资并购也表示得比以往愈加活泼。遭到国际地缘政治的连续影响，处理“洽商成绩”的细分赛道遭到本钱市场的普遍存眷，好比上游原质料与中心配件。

　　拉曼光谱手艺拉曼光谱（RS）利用激光光源性子使其相称简单阐发微量样品，能够对水溶液间接停止丈量，其光谱的丈量范畴宽。外表加强拉曼光谱（SERS）在金、银、铜等介质感化下，可将拉曼光谱旌旗灯号进步4-11个数目级。操纵共振拉曼和SERS能够进步光谱的活络度和挑选性旌旗灯号信噪比，出格合用于检测低浓度的痕量物资。在临床诊断方面，拉曼光谱因其非侵入性、活络度高、特同性强的特性，开始被使用于皮肤癌的检测，用以辨别癌变和良性的皮肤病变。拉曼光谱与AI手艺的分离被用于乳腺癌手术后的3D扫描，以确保肿瘤被切除洁净。2021年11月，中信湘雅病院团队一项帮助生殖手艺的最新研讨表白，利用拉曼光谱和深度进修分类模子，可以检测D3胚胎培育基，并猜测D3卵裂期胚胎到囊胚期的发育潜力。其整体精确率到达73.53%，团体精度靠近到74%，敏理性为77.78%，特同性为72%，无望成为一项进步IVF胜利率的新手艺。

　　角膜塑形镜和野生晶状体方面，曾经上市的欧普康视、爱博诺德、昊海生科作为行业领头羊不竭在产物研发和市场贩卖上新陈代谢，逐步修建起较强的品牌效应和先发劣势。同时，一二级市场上的各家眼视光产物企业也不竭地向更多的产物品类和标的目的进军，包罗纵向收买角膜塑形镜上游原质料厂商（如昊海生科收买Contamac70%股权），和横向拓宽东西品类，研发巩膜镜、离焦镜、ICL（今朝环球由STARR公司独家把持）、照顾护士液、洗濯液等等。

　　2A股表示相对不变，但也难逃2021下半年魔咒2021年共有31家医疗东西公司完成上市，此中16家IVD企业，15家东西企业。与汗青状况比拟，本年一样是科创板上市数目发作的一年，同时近两年的创业板上市企业也稳步提拔，更多的企业会按照本人实践的营业与支出组成，成熟判定本身合适的上市板块。2021年，仍然还未有医疗东西企业经由过程科创板的第五套尺度完成上市，医疗东西公司在科创板的首日上市表示照旧亮眼。同时，科创板在逐步完美其上市划定，2021年4月《科创属性评价指引》，新增了研发职员占比10%的请求；2021年9月，科创板和创业板刊行承销和办理法子订正，制止了IPO报团报价的成绩，开端有企业上市时跌破刊行价，春立医疗成了科创板首家医疗东西破发企业。今朝共有24家医疗东西企业A股上市列队中，此中东西企业14家，IVD企业10家，采用股分、华康医疗曾经在2022年1月完成上市（不思索曾经停止IPO的港通医疗与伟康医疗），别离有7家挑选科创板，17家挑选科创板安康办理图片素材。2021年6月，微创电心理成为首家以第五套尺度停止申报的科创板企业，阅历了三轮询问，2022年3月31日微创电心理正式成为第一家根据科创板第五套尺度过会的立异医疗东西企业，备受业内存眷。但微创电心理2020年支出约1.4亿元，严厉意义上其实不属于pre-revenue阶段的立异医疗东西企业。因而，2022年在香港18A蒙受重创的立异医疗东西企业可否打破科创板第五套尺度完成上市，谁能成为第一个真正pre-revenue阶段的立异医疗东西企业完成科创板上市，备受注目。

　　固然也有比方复星医药和药明康德，经由过程规划上游消费研发过程当中所触及的东西仪器和临床的诊疗手腕，到达降本增效的投资战略。一方面是当局大范畴的对药品和东西停止集采，另外一方面是受疫情影响不竭上涨的原质料，大型药企将来打好降本和增效组合拳的难度将会进一步提拔。

　　药企上市公司在2021年医疗东西方面的投资大多环绕其药品规划标的目的温顺应症，经由过程在一些垂直范畴规划愈加丰硕的产物矩阵，到达产物之间互相协同，可以有用提拔该垂直范畴的护城河，而且增长大夫利用粘性。比方弘远医药，经由过程规划心脑血管参与企业，完成了从血汗管药品到东西的完好计划。从成果层面看，弘远医药近三年净利润连续走高，2018~2020年增速到达34.22%，2020年净利润达15.09亿元安康图片大全。二级市场公司股价稳步增加，前3年投资标的旗下产物逐步取证上市，开端得到市场承认。

　　科百特过滤杭州科百特过滤东西有限公司建立于2003年，是膜过滤范畴环球唯一的具有全财产链消费制作才能的三家企业之一，被业界称为最有潜能成为中国微孔范畴的“华为”，过滤膜范畴亚洲产能最大的企业。公司成立了从滤膜、折叠滤芯、囊式过滤器、超滤膜堆、中空纤维滤芯，除病毒滤芯、一次性储液袋（2D/3D）和搅拌袋 、超净包装桶和包装袋，一次性流系统列办理产物，金属过滤器、过滤体系设想到考证测试阐发的完好的过滤别离纯化财产链，环球106个国度及地域的20,000多家客户供给效劳。/

　　遭到二级市场影响，部门筹算走18A的医疗东西企业放缓了原定的H股上市方案，将在一级市场停止Crossover/Pre-IPO轮融资，等候更适宜的上市时机。今朝处于列队中的医疗东西公司合计22家（东西19家，IVD3家），以影象、构造性心脏病与机械人公司为主，此中唯一两家公司将挑选18A。

　　防护耗材范畴成熟的低值耗材企业功绩增加相对妥当，得益于新冠发作海表里市场对防护物质的宏大需求，海内防疫物质企业显现功绩发作式增加。多家公司短时间内积聚了大批本钱，借助投资并购停止内涵营业扩大、外洋市场扩大。老牌感控防护、创伤照顾护士公司振德医疗收买上海亚澳和三特瑞公司，进一步拓展公司在伤口照顾护士方面的产物线规划。依托振德内销渠道、客户劣势与上海亚澳产物构成协同效应。同时借助上海亚澳外洋渠道劣势，进一步拓展出海计谋。手套巨子英科医疗参股投建智能病愈东西财产园，主动拓展电动轮椅、病愈装备营业，安身于行业经历及营销渠道积聚的根底，完成协同渠道多赛道配合开展。

　　比年来，跟着机械进修算法、旌旗灯号处置、传感器、神经科学、认知科学等多学科多范畴的大开展，脑机接口快速为人所知，从完整的科幻小说中走进了愈来愈多高校和企业的尝试室。我国十分正视脑科学研讨，并将其上升到了国度计谋层面。因为脑机接口完成了大脑与外界天下的交互，经由过程脑机接口装备获得、阐发大脑信息，出格是在活动、听觉、视觉、言语等功用地区的信息，将能够在难治性神经疾病、肉体体系疾病的医治、疾病、残疾或创伤后病愈等范畴发生反动性使用。

　　在“万物皆可集采”+DRGS快速推行的大布景下，将来将很难重演冠脉支架集采，冠脉球囊/载药球囊疾速放量这类状况，企业期望经由过程非集采高值耗材来躲避集采高值耗材的举动将会遭到极大应战。

　　肿瘤新疗法硼中子俘获医治（BNCT）与一般放射医治比拟，BNCT劣势在于中子可以特同性地与肿瘤细胞中的硼发作俘获反响杀灭细胞，特别关于弥散型肿瘤靶向性更强，定位更准确，且克制了活动肿瘤定位艰难的成绩。中子俘获后短距分开释出与细胞直径相称的粒子，在不影响四周安康构造的条件下杀伤肿瘤细胞，此反响开释的带电粒子能惹起DNA不成修复的毁伤，有用避免复发。划一能量下中子的穿透力更强、无耐药性、医治工夫短、本钱相对昂贵。

　　基于半导体手艺的X射线探测科技公司帧观德芯专注于光子计数X射线探测手艺及相干影象体系整机开辟，于环球起首完成面阵型光子计数医疗影象装备的取证，其医疗端将在X射线荧光成像、相衬成像探测等标的目的加大研发投入，科研范畴在研管线包罗纳米球管CT、衍射仪、荧光阐发仪等。超高场强MR

　　2骨科手术机械人从2020年6月国度层面枢纽假体带量采购方案信息公布，到2021年7月在天津完成了带量采购竞标，再到2022年4月开端施行，以枢纽置换机械报酬代表的骨科手术机械人赛道从头迎来投资人的存眷。2021年整年，超越11家枢纽置换手术机械人企业完成一轮或多轮融资，融资金额超越16亿群众币。

　　3. 2021年医疗东西本钱市场的表示像坐过山车，特别立异医疗东西在港股18A遭受重创后，投资人对投资中心产物未经充实市场考证的拟上市公司立场更加谨慎。同时，A股迎来第一家根据科创板第五套尺度过会的立异医疗东西企业，但还没有对真实的pre-revenue企业开放。市场感情尚需工夫平复，但我们敌手艺壁垒高、临床代价肯定、贸易化才能强的公司永久抱有自信心。

　　2021年海内脑机接口企业显现出兴旺开展的态势。NeuraMatrix（宁矩科技）自立研发作物友爱、可持久植入的与神经体系直连的无线超小信息交互终端装备。NeuroXess （脑虎科技）自立研发柔性电极，以蚕丝卵白为质料开辟了“免开颅微创植入式高通量柔性脑机接口体系”。

　　1快速更迭的新手艺为体外诊断增加新生机体外诊断细分范畴浩瀚，比年来在查验科、社区病院、特别场景的使用，催生出很多新型检测手艺与产物，在科研端落地的空间基因组学、单细胞测序等手艺逐步成熟，促使诊断维度从单一办法学向多组学标的目的开展。

　　海内较成熟产物赛道内的玩家拥堵，出格在部门IVD细分范畴同质化严峻，因而同赛道企业之间抱团取暖和，停止兼并也是对立市场下行的一种有用方法，能够完成更好的范围效应，完成劣势互补，有用的降本增效，削减渠道开支和公道优化研发收入，进步市场市占率和合作才能安康办理图片素材，固然这需求企业之间具有配合的代价观与行业愿景，关于企业本身和其投资机构的应战也会更大。

　　诺唯赞2021年11月15日，IVD上游原质料公司诺唯赞登岸科创板，股票刊行价为55元，首日开盘价85.35元，首日涨幅55.18%。公司在份子酶、抗原、抗体等范畴打破枢纽手艺，成立高壁垒开辟平台，是份子类试剂上游原质料龙头。诺唯赞客户包括海内700余家IVD企业，200余家制药与CRO企业，笼盖千余家科研院所。今朝我国IVD行业的中心原质料供给商中海内企业占比力低，在疫情的鞭策下，下流IVD厂商对原质料爆收回了微弱的需求量。2020年诺唯赞仅新冠检测试剂产物及新冠相干生物试剂支出达11.84亿元，2017-2020年主停业务支出复合增加率高达55.29%。同时公司规划下流POCT营业，完成营业纵向拓展。

　　威高骨科2021年年中，国产骨科龙头企业威高骨科历经三轮询问胜利科创板上市，股票刊行价为36.22元，首日开盘价106.05元，首日涨幅192.79%。骨科耗材的畅通环节占有了产物终端价钱的近八成，作为高值耗材的典范代表，骨科耗材赛道面对着国度集采的打击安康图片大全。威高骨科在多轮询问中答复了关于贩卖用度、本钱、带量采购带来的贩卖价钱下滑风险等备受市场存眷的多个成绩。关于威高骨科上市后的微弱表示，市场次要以为2021年6月公布的天下野生枢纽集采细则展示出的竞价划定规矩较为平和，认同带量采购将利好国产头部企业。在海内骨科市场前四大玩家仍然被强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克入口企业所占有的状况下，市场对以公司为代表的国产骨科龙头企业将来贩卖增加空间仍较为悲观。

　　从明白手术机械人在《中国制作2025》中的主要地位，到鼓舞国产手术机械人落地开展的搀扶政策，再到贸易化层面逐步铺开设置证，再到2021年4月，上海市医保部分将“达芬奇手术机械人”等28个医疗新手艺、新项目归入了本市医保付出范畴。2022年国产腹腔镜手术机械人可否完成对达芬奇的统治职位进动作摇，可否获得海内临床大夫利用的普遍承认，可否在庞大的临床情况中连结不变，可否考证下沉市场中的贸易形式，可否兑现投资人对功绩和报答的预期……2022年将成为国产腹腔镜手术机械人赛道贸易化的元年。

　　博辉瑞进北京博辉瑞进生物手艺有限公司建立于2012年，努力于为外科手术和软构造修复供给先辈而片面的处理计划。海内独一同时具有非交联SIS质料（猪小肠粘膜基层基质）和多臂PEG（聚乙二醇）的构造修复、止血封合底层手艺的企业。基于这两大平台研发的相干植物源再素性构造修复产物已获批NMPA4款，获批CE1款，在研产物20余款，包罗多款海内独家重磅产物，估计2022年支出打破1亿元。/

　　一个立异医疗东西产物的完好性命周期中，风险并非根据产物的研发、检测、临床、注册、量产、贩卖各个阶段平均开释，更不料味着产物完成临床实验就曾经开释了绝大大都风险。相反，阅历了量产和开端贩卖阶段才是风险获得大幅开释的阶段。因而一个未经量产、未经贸易化考证的产物可否是一款及格的产物，能否可以支持起一家及格的上市公司，这些都将成为企业家、投资人、羁系机构从2021年开初次直面的一系列成绩。2021年下半年的香港本钱市场曾经给出了一些谜底。

　　阅尔基因阅尔基因是一家同时具有立异底层手艺和壮大贸易运营才能的环球化诊断平台。公司环绕生殖和肿瘤两大板块供给高活络度低本钱的多平台处理计划。公司具有多项反动性的份子检测手艺，可将一切NGS平台的测序本钱低落至50分之一，并将qPCR、Sanger和纳米孔测序的活络度进步100倍以上。公司在中美两地运营并已有多款产物完成两地的落地贸易化。/

　　当前BNCT整体还处于临床实验阶段，顺应症多为浸润癌、多发性肿瘤、癌症复发、没法经由过程手术及放射医治的癌症，如恶性脑肿瘤、恶性玄色素瘤、头颈部肿瘤、肝脏肿瘤、骨软构造肿瘤等。

　　在2021年头，易凯本钱已经回忆了2020年几类入局医疗东西行业投资的新玩家，第一类是互联网公司战投部，为完成本身互联网安康营业的协同开展，停止“营业+投资”的双轮驱动；第二类是专业的医疗东西效劳型公司，包罗但不限于CRO/CDMO公司,和平台型专业化贩卖企业，该范例的玩家经由过程投资规划上游医疗东西公司完美本身代价链的打造；第三类玩家是药企上市公司，比方信立泰、弘远医药等停止了多起医疗东西企业的并购和计谋投资，完成与原有医药营业的协同开展。

　　2021年8月30日，北京医保局公布《关于标准调解物理医治类等医疗效劳价钱项目标告诉》，“机械人帮助骨科手术”作为帮助操纵得到当局订价，并与“一次性机械人公用东西”配合归入北京医保付出目次。这是骨科机械人，也是医疗机械人第一次正式归入省级医保。在骨科植入物快速进入带量集采的大布景下，已经贸易化其实不算胜利的脊柱手术机械人和行将迎来百花齐放格式的枢纽置换手术机械人，能否能够撑起国产骨科智能化的汗青任务，能否能够改变骨科植入物吃掉财产链上绝大部门利润的理想，能否能够给骨科行业带来有代价的增量效劳，我们将拭目以待。

　　第二个是Resolve Biosciences公司的Molecular CartographyTM单细胞空间阐发效劳，它供给了荧光原位杂交（FISH）手艺来创立高分辩率图象，亚细胞程度显现基因的表达。该平台能够同时阐发24个样本，研讨职员能够在周围内获得可视化多达100个基因的陈述和数据并附带注释效劳。今朝该平台被使用于肿瘤学、神经科学和传抱病等多个研讨范畴。Resolve Biosciences下一步会将可成像的份子范例扩大至卵白质。

　　诺辉安康2021年2月18日，中国肿瘤早筛市场迎来里程碑变乱，诺辉安康作为港交所夏历辛丑年的第一家上市企业，正式登岸港交所，刊行价26.66港元，刊行数目8,808.75万股，总计募得资金超20亿港元，首日涨幅超越100%，开盘当天市值一度超越300亿港元。作为中国结直肠癌筛查市场的先行者，诺辉安康的产物“常卫清”是中国首个得到国度药品监视办理局核准的癌症早筛产物。常卫清是一款居家利用的非侵入性结直肠癌早筛检测产物，于11月9日获国度药监局核准上市，预期用处中明白该产物合用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”，是其时海内首个也是独一的癌症早筛产物注册证。

　　隐形矫治市场范围可观、潜力宏大，既具有传统医疗效劳的医疗性和专业性，也需求消耗医疗范畴投入精神停止市场营销、消耗者教诲。在合作仍非常剧烈的布景下，时期天使胜利IPO，意味着其数字化、智能化计谋得到更有力的资金撑持。将来，不管是隐形矫治范畴的企业数目增长，仍是单个企业加深数字化在产物或效劳中的使用，都将放慢正畸行业的数字化历程，进而放慢隐形矫治在团体正畸市场中的浸透速率。

　　小型化质子市场也连续迎来新的有力合作者。P-Cure公司推出的超小型质子医治体系经由过程打破性的小型同步加快器及坐立位扭转座椅+垂直CT分离的手艺，接纳无旋起色架构造设想，完成了占地200平米、高4.5米内可装机的超松散计划，大幅低落修建空间需求、装置难度和本钱，从而可在现有放疗室完成装机。今朝P-Cure质子体系正在以色列停止临床实验，估计2022年得到FDA核准；环球消费中间已在潍坊建成托付，年产能10台。

　　免疫检测手艺阅历放射性免疫检测安康图片大全、酶联免疫检测、化学发光多代手艺迭代后，业界仍不竭寻求更高活络度，单份子免疫检测就是今朝该标的目的上最前沿的手艺。今朝环球范畴内次要是Quanterix和Merck引领了单份子免疫检测的开展，海内比年亦有宇测生物、光与生物、彩科生物等个体草创公司参与该范畴，但今朝仍处于晚期开展阶段。