农业科普知识宣传黑洞知识科普儿童2023年10月3日

　　根据请求，相干企业须于2020年6月5日前报省级药品羁系部分存案

　　根据请求，相干企业须于2020年6月5日前报省级药品羁系部分存案。各省级药监部分也将催促企业按请求做好响应仿单订正和标签农业科普常识宣扬、仿单改换事情，对违法违规举动依法严峻查处。

　　此次订正仿单的药物制剂包罗复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊农业科普常识宣扬、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊黑洞常识科普儿童、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液等。

　　药监局请求，该药妊妇慎用、过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用；关于有出血偏向或利用抗凝、抗血小板医治的患者，应在大夫指点下利用本品黑洞常识科普儿童，并留意监测。

　　按照天士力2018年年报，医疗机构2018年采购量超越138万盒，以26.08至29.99元的中标价计较农业科普常识宣扬，贩卖额到达36亿至42亿元黑洞常识科普儿童。

　　复方丹参制剂是中成药大种类农业科普常识宣扬。此中，复方丹参滴丸是天士力的独产业品。米内网数据显现，该药在2017年中国重点都会公立病院中成药血汗管疾病用药内服药品牌中名列第一，市场份额到达8.76%。

　　日前，国度药监局官网通告称黑洞常识科普儿童，为进一步保证公家用药宁静，对复方丹参丸等制剂的仿单停止订正，明白请求“妊妇慎用”。

　　按照通告，修正内容触及不良反响、忌讳、留意事项。此中农业科普常识宣扬，不良反响新增胃肠体系、皮肤及其附件、血汗管体系等内容；忌讳项增长对本品及所含身分过敏者禁用；留意事项增长多种慎用、留意监测状况。

　　记者留意到，为完成宁静用药，增强临床用药标准，2020年以来黑洞常识科普儿童，曾经有冠心苏合丸等制剂、复方甘草片、伸筋丹胶囊、穿心莲内酯片、华佗再造丸、银杏叶片等中成药大种类被请求订正仿单。